Farmaci

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12 Giugno 2026

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Nel 2025 l’Ema ha raccomandato l’Autorizzazione all’immissione in commercio di 104 medicinali per uso umano. Di questi, 38 contengono un nuovo principio attivo mai autorizzato in precedenza nell’Unione europea. Sedici dei medicinali per uso umano raccomandati sono destinati al trattamento di malattie rare.

Per quanto riguarda il settore veterinario, l’Ema ha raccomandato l’Autorizzazione all'immissione in commercio di 30 medicinali, il numero più elevato di raccomandazioni per il secondo anno consecutivo. Di questi, 13 contengono un nuovo principio attivo. Sedici dei medicinali veterinari sono  vaccini, in aumento rispetto ai 14 vaccini del 2024. Sette di questi vaccini sono stati approvati in circostanze eccezionali per rispondere a emergenze sanitarie animali.

Numeri tratti dalla relazione annuale della European medicines agency, appena pubblicata.

“Per l’Ema”, si legge in una nota ufficiale, “il 2025 è stato un anno particolarmente significativo poiché ha segnato il trentesimo anniversario dell’Agenzia: tre decenni dedicati alla costruzione di una rete regolatoria di livello mondiale e alla garanzia di medicinali sicuri ed efficaci per 450 milioni di persone e innumerevoli animali in tutta l’Ue. L’anno ha inoltre segnato il venticinquesimo anniversario del Regolamento Ue sui medicinali orfani, che ha svolto un ruolo centrale nel favorire lo sviluppo e l’autorizzazione di trattamenti per le malattie rare”.

Nel rapporto figurano, tra le altre cose, “il lancio ufficiale della Strategia della rete delle agenzie europee per i medicinali (Emans) fino al 2028, il mantenimento dell’elenco dell’Unione dei medicinali critici e la gestione della Piattaforma europea di monitoraggio delle carenze (Esmp), divenuta operativa nel 2025”.

Si parla inoltre dei “preparativi dell’Agenzia per l’attuazione della nuova legislazione farmaceutica e analizza come la digitalizzazione e l’intelligenza artificiale abbiano continuato a trasformare il lavoro dell’Ema nel 2025, passando dalla fase di esplorazione all’applicazione pratica”.

TAG: MEDICINA VETERINARIA, AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO, EMA