Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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La Food and Drug Administration ha segnalato possibili effetti collaterali di 13 farmaci impiegati nella terapia dell''insonnia e di altri disturbi del sonno. Secondo l’agenzia, la revisione degli studi di sorveglianza post-marketing ha messo in evidenza la necessità di definire avvertenze più severe, così da informare al meglio medici e pazienti. Tra i più seri eventi indesiderati riferiti, alcuni casi di sonnambulismo e di reazioni allergiche al farmaco assunto: crisi anafilattiche e angioedemi al viso. Viene comunque sottolineato che si tratta di osservazioni episodiche e che il buon profilo di efficacia e sicurezza dei farmaci in questione ne giustifica la permanenza sui vari mercati. Fra gli anti-insonnia coinvolti nella revisione, anche zolpidem (Ambien) di Sanofi-Aventis e eszopiclone (Lunesta) di Sepracor, oltre ad altre molecole di Abbott Laboratories, Takeda Pharmaceuticals e Tyco Healthcare. La FDA invita le società produttrici a condurre trial specifici volti a valutare la frequenza con cui si verificano gli effetti avversi segnalati. Riguardo ad Ambien, la portavoce di Sanofi-Aventis, Melissa Feltmann, ha assicurato che per ora il profilo di sicurezza non è risultato significativamente diverso da quello emerso in fase di sperimentazione clinica.