Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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Amgen, primo gruppo biotecnologico mondiale, è pronta a concordare anche con l’Emea la modificazione del foglietto illustrativo della darbepoetina alfa (Aranesp), utilizzato nei pazienti sottoposti a chemioterapia antitumorale o in dialisi. L’obiettivo è rendere più severe le avvertenze sui possibili rischi di un''aumentata mortalità tra i malati in cura con il farmaco, come con tutte le eritropoietine sintetiche. In occasione di un incontro tra investitori a Boston, la società ha infatti comunicato di avere lavorato "con grande impegno e trasparenza" per condividere con gli enti regolatori europei le informazioni disponibili sulla sicurezza dell''Aranesp, e che presto inizierà la discussione formale con le autorità. Lo stesso dialogo c''è stato con l''agenzia Usa Food and Drug Administration, che nei giorni scorsi ha disposto che Amgen e Johnson & Johnson - produttrice dell’epoetina alfa  (Procrit) - evidenziassero i possibili rischi dei farmaci nell''apposito black box in confezione.