Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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La Cell Therapeutics, Inc. (CTI) chiederà all''agenzia Usa Food and Drug Administration l’approvazione Special Protocol Assessment (Spa) per disegnare uno studio clinico di fase III su donne con cancro al polmone in fase avanzata. Il trial, denominato PGT307, coinvolgerà 450 pazienti con normali livelli di estrogeni e valuterà l''efficacia di paclitaxel poliglumex (Xyotax), associato a carboplatino. L''analisi preliminare dei dati - riferisce CTI in una nota - è prevista per la prima metà del 2008. "Il razionale di questo studio - spiega James A. Bianco, presidente e ceo di CTI - è rappresentato dalla maggiore sopravvivenza che abbiamo notato nel gruppo di pazienti donne in pre-menopausa arruolate nel trial Stellar 3, in cui la combinazione ha prolungato del 34% la sopravvivenza mediana in questo gruppo rispetto ai controlli".