Politica e Sanità

30 Novembre 2011

---

Takeda ha sottoposto all’EMEA il dossier sul antinsonnia ramelteon, per ottenere una procedura di registrazione centralizzata. Il medicinale è stato autorizzato dalla Food and Drug Administration nel luglio del 2005: è presente sul mercato americano come Rozerem, e conta già oltre un milione di prescrizioni. Il ramelteon, il cui nome commerciale per l''Europa è ancora in via di definizione, è il capostipite di una classe di farmaci anti-insonnia. Vanta un meccanismo d''azione innovativo, perch� a differenza delle terapie tradizionali non agisce deprimendo il sistema nervoso centrale, ma stimolando selettivamente i recettori cerebrali MT1 e MT2 per la melatonina. Tali recettori si trovano sul nucleo soprachiasmatico, che funziona da orologio del cervello, regolando il ritmo sonno-veglia. La molecola promette quindi un ripristino fisiologico del sonno, senza il rischio di effetti collaterali quali abuso e dipendenza. Ramelteon è stato studiato in 58 trial clinici tra Europa, Giappone, Canada e Stati Uniti. L''EMEA esaminerà i dati raccolti nell''ambito di un maxi programma di ricerca, che comprende studi su oltre 8 mila pazienti di età compresa fra 18 e 93 anni.