Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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Dopo l’approvazione dall’Fda, l''anti-diabete di tipo 2 sitagliptina (Januvia) di Merck Sharp & Dohme (MSD) ha ricevuto l’autorizzazione anche dall’Emea. L''autorizzazione alla vendita � si legge nel comunicato di MSD - si applica a tutti i 27 Paesi membri dell''Unione europea. Oggi il prodotto è già disponibile in 42 nazioni nel mondo, tra cui Messico, Stati Uniti e Filippine. "Attualmente - ricorda Stefan Oschmann, presidente di Merck & Co. per Europa, Medio Oriente, Africa e Canada - nel Vecchio continente più di 53 milioni di persone, pari all''8% della popolazione complessiva, convivono con il diabete. E circa la metà di questi pazienti non raggiunge gli obiettivi di glicemia prefissati. L''approvazione di Januvia fornisce dunque ai malati un''opzione di trattamento necessaria per aiutarli a combattere questa patologia ed evidenzia l''impegno di MSD nel campo del diabete". L’approvazione si basa su una rassegna di dati globali che supportano il profilo di efficacia, sicurezza e tollerabilità della nuova pillola. La documentazione presentata comprende studi su oltre 3.600 diabetici di tipo 2, trattati con sitagliptina a dosaggi di 100 milligrammi al giorno o superiori.