Login con

Politica e Sanità

30 Novembre 2011

Modifiche all’RCP dei FANS


Obbligo di modifica dei ''bugiardini'' dei farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans) per tutte le aziende che li commercializzano in Italia. E'' quanto deciso dall''Agenzia italiana del Farmaco in una determinazione datata 9 maggio e pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale di oggi. Fra le voci da aggiungere nei foglietti illustrativi: alcune avvertenze su possibili effetti indesiderati di tipo cardiovascolare e cerebrovascolare, come ictus o infarto, la raccomandazione di utilizzare sempre bassi dosaggi e per il più breve tempo possibile, oltre all''avvertenza sui rischi nell''assunzione per chi soffre già di ipertensione, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica o altre malattie arteriosi o cerebrovascolare.
L''obbligo, in vigore da domani, prevede dunque che le case farmaceutiche debbano integrare gli stampati dei prodotti, con modalità diverse, a seconda che si tratti di farmaci etici o da banco. Modifiche da apportare "immediatamemte - si legge nel provvedimento - nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto ed entro il 31 agosto nel foglietto illustrativo. Trascorsi 210 giorni dall''entrata in vigore della determinazione AIFA, le confenzioni che non riportano le modifiche non potranno essere più dispensate al pubblico e andranno ritirate dal commercio.

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:

Seguici su Facebook! Seguici su Linkedin! Segui le nostre interviste su YouTube!

Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!

POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE

28/12/2019

Per contrastare la compravendita illegale di farmaci per uso veterinario il Ministero sta studiando un logo, un bollino di qualità sulla falsa riga di quanto fatto per le farmaciePer...

27/12/2019

La Commissione europea ha approvato upadacitinib (Rinvoq) per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severoLa Commissione europea ha approvato upadacitinib (Rinvoq) per...

27/12/2019

Solo il 2% delle farmaciste donne possiede una farmacia nonostante rappresentino il 62% della forza lavoro, è quanto emerge dal sondaggio "Survey of registered pharmacy professionals 2019" del...

A cura di Lara Figini

27/12/2019

Acquistare i farmaci su internet attraverso siti non autorizzati è un fenomeno in continua crescita e l'unica arma per contrastarlo resta l'educazione sanitaria e l'orientamento dei cittadini...

 
Resta aggiornato con noi!

La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

 Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy

EVENTI

AZIENDE

Dedicato all’idratazione del viso

Dedicato all’idratazione del viso

A cura di Dermovitamina

Presentata a Milano la settima edizione del Tour della salute. Da maggio a ottobre in quindici città italiane il villaggio della salute offrirà consulti medici gratuiti, screening, supporto...

A cura di Giuseppe Tandoi

 
chiudi

©2025 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)

Top