Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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La Food and Drug Administration ha bloccato l''iter accelerato per il Cervarix di GlaxoSmithKline (GSK), vaccino contro papillomavirus. Non è stato concesso, come precedentemente ipotizzato, la procedura di revisione prioritaria al nuovo farmaco. GSK ha inoltrato il dossier del suo vaccino all’Fda nel marzo scorso, quattro mesi dopo quanto previsto e nove mesi dopo l’autorizzazione del Gardasil. Considerando che di norma passano 10 mesi dalla presentazione della richiesta al responso dell''agenzia, GSK quindi stima che il Cervarix possa essere approvato negli Stati Uniti entro gennaio del 2008. A breve, invece, il gruppo è in attesa di una decisione dell’EMEA, alla quale ha fatto domanda a marzo 2006. Nuovi dati scientifici sul Cervarix verranno presentati nei prossimi giorni al meeting 2007 dell''American Society of Clinical Oncology (Asco).