Politica e Sanità
30 Novembre 2011La Food and Drug Administration (FDA) segnala un possibile aumento del rischio della tendenza al suicidio nei pazienti arruolati nei trial clinici che hanno assunto rimonabant (Acomplia/Zimulti) di Sanofi-Aventis. Il compito di valutare il profilo rischio-beneficio del farmaco, già disponibile in oltre 18 Paesi del mondo, sarà affidato a un comitato di esperti. Dalla sperimentazione � si legge nel report della Fda - risulta che il medicinale, somministrato per un anno alla dose di 20 mg in combinazione con dieta ipocalorica, permette un dimagrimento del 5% superiore rispetto alla sola dieta. Ma il 26% dei pazienti trattati, contro il 14% del gruppo placebo, riporta sintomi psichiatrici. In particolare, riferisce di pensare al suicidio lo 0,63% del gruppo trattato (contro lo 0,38% di quello con placebo), e un paziente in cura si è tolto la vita. I dati sono noti anche allazienda, che sottolinea però che i casi segnalati riguardono pazienti con depressione o problemi psichiatrici pregressi: categorie in cui il farmaco andrebbe evitato, precisa. La nuova pillola anti-obesità è attesa sul mercato italiano entro l''inizio del 2008.
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