Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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L’EMEA,  in particolare il comitato per la sicurezza sui medicinali (CHMP), riesaminerà questa settimana i termini per l''autorizzazione al commercio in Europa dell''antiobesità rimonabant (Acomplia ) della Sanofi-Aventis. La decisione arriva dopo che, nei giorni scorsi, un panel di esperti della Food and Drug Administration (FDA), l''ente regolatorio Usa sui farmaci, si è rifiutato di raccomandarne la commercializzazione oltreoceano per il sospetto rischio di pensieri e comportamenti suicidi fra i pazienti che assumono il medicinale. Intanto, la casa produttrice francese fa sapere di voler collaborare con la FDA statunitense per risolvere eventuali problemi, anche se gli analisti pensano che ormai ci vorranno almeno due o tre anni per ribaltare la situazione. E le stime delle vendite del rimonabant per il 2008 sono già passate da 287 milioni di euro a 135 mln. Il CHMP si sarebbe dovuto comunque riunire da oggi fino al 21 giugno, "e data la grave decisione della FDA - fa sapere una portavoce - non possiamo che inserire in agenda con urgenza la ''questione Acomplia'' e impegnarci per mettere in atto le migliori misure protettive nei confronti della popolazione europea". Tali azioni possono andare dal ''rinforzo'' delle avvertenze d''uso, all''aggiunta di controindicazioni, fino al ritiro dal commercio del farmaco. La decisione è dunque attesa per la fine di questa settimana.