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Politica e Sanità

30 Novembre 2011

Bayer ritenta per la statina OTC


Bayer tenta di lanciare negli Stati Uniti un anticolesterolo senza obbligo di ricetta, sulla scia di altre aziende che non hanno avuto successo nell’impresa. Nel 2000 Merck&Co. e Bristol-Myers Squibb e nel 2005 Merck&Co. e Johnson&Johnson, presentarono alla Food and drug Administration la documentazione per ottenere l’approvazione per tre prodotti da banco per abbassare il colesterolo, che fu rifiutata a causa delle scarse prove di sicurezza. Ora Bayer è intenzionata a riprovarci, anche per rafforzare il suo comparto Consumer Care negli USA. Il prodotto in questione è una versione a basso dosaggio di pravastatina (Pravachol), ma gli analisti sono convinti che non sarà facile raggiungere l''obiettivo: la FDA ha dimostrato di essere molto rigida nei confronti di qualsiasi richiesta di registrazione di statine in versione OTC.

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