Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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Sono in arrivo nuove regole per i farmaci a base di tossina botulinica per irrobustire le precauzioni d''uso e completare la lista degli effetti indesiderati. La decisione è dell''EMEA, riferisce l''agenzia del farmaco francese (AFSSAPS) che pubblica sul suo sito la lettera di tre aziende farmaceutiche ai medici e ai farmacisti ospedalieri sui rischi di effetti indesiderati gravi delle quattro specialità autorizzate in Francia. Gli effetti, rari ma gravi, sono legati alla diffusione della tossina botulinica lontano dalla zona di iniezione, e “si traducono in debolezza muscolare eccessiva, difficoltà a inghiottire e , in casi rarissimi, pneumopatie da inalazione fatali”. Queste controindicazioni sono state registrate per tutte le tossine botuliniche, utilizzate con indicazioni neurologiche o estetiche. La lettera delle aziende ai professionisti francesi - inviata in accordo con l''EMEA e l''AFSSAPS - spiega che è “necessaria un''estrema prudenza in caso di somministrazione di medicinali a base di tossina botulinica nei pazienti con disturbi neurologici o con precedenti di disfagia, pneumopatia da inalazione, vertigini” e che, di conseguenza, “pazienti devono essere informati del rischio di diffusione della tossina e della necessità di assistenza medica immediata in caso di disturbi della deglutizione, del linguaggio o respiratori”.