Politica e Sanità

30 Novembre 2011

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L''arrivo sul mercato dei farmaci biosimilari rappresenta una grande opportunità, soprattutto per il controllo della spesa. A patto però che la loro introduzione avvenga attraverso regole chiare e rigorose, a tutela della qualità del prodotto e della sicurezza del paziente. Ne sono convinti gli esperti, riuniti a Roma in un convegno sul tema, promosso dalla Scuola Superiore di oncologia e Scienze Biotecnologiche. “I biofarmaci hanno rappresentato, a partire dagli anni ''80, una vera rivoluzione nella cura di importanti patologie, grazie alla loro capacità di contrastare la malattia in modo più selettivo ed efficace", ha spiegato Adriana Maggi del Dipartimento di Scienze Farmacologiche dell''università degli Studi di Milano. Attualmente, su un totale di 1.054 nuove molecole allo studio in tutto il mondo, 369 sono farmaci biotecnologici. Mentre sono oltre 250 quelli già sul mercato, con 384 diverse indicazioni. E per il futuro il trend è in continuo aumento. Dunque, in Europa, l''EMEA ha creato un apposito gruppo di lavoro (Biologics Working Party) sui farmaci biotech, ha dettato direttive in materia e ha già approvato i primi biosimilari mentre molti sono in fase di registrazione. Nei singoli Stati però spetta alle autorità nazionali verificare come e con quali modalità impiegare questi prodotti. Diviene quindi fondamentale - hanno ribadito gli esperti - comprendere quali sono le caratteristiche peculiari di questi farmaci e come ne debba essere disciplinato l''impiego. Le autorità italiane, al momento, non hanno ancora definito quali normative mettere in campo.