Politica e Sanità

03 Aprile 2012

---

Rafforzate dall’Ema, l’Agenzia europea per i medicinali, le norme per la trasparenza dei processi e le politiche di gestione dei conflitti di interesse, con l’introduzione di una procedura di violazione di fiducia e controlli ex post incrociati sulle dichiarazioni. Le decisioni sono state prese dall’ultimo consiglio di amministrazione, che ha chiarito maggiormente le modalità di «coinvolgimento degli esperti negli studi accademici e nelle iniziative di ricerca e sviluppo finanziati pubblicamente», nonché allineato «i rischi alle restrizioni, sulla base dei diversi ruoli nel processo decisionale, e aumentato i paletti in caso di sovvenzioni da parte dell''industria farmaceutica». In particolare, tra gli strumenti introdotti, spicca la «procedura di violazione della fiducia in caso di dichiarazioni di interessi inesatte o incomplete, e l''introduzione di controlli incrociati ex-post sulla correttezza dei conflitti di interesse dichiarati e dei provvedimenti per la riduzione dei rischi». L''Agenzia fa poi sapere che incrementerà «la trasparenza dei processi e delle procedure pubblicando gli ordini del giorno, le raccomandazioni, le opinioni e i resoconti che provengono dai comitati scientifici», ma anche organizzando audizioni aperte». Oltre a questo, previsto «il lancio del registro europeo delle sperimentazioni cliniche e un nuovo database on-line di esperti europei». Dall’agenzia arriva anche il bilancio sull’anno appena chiuso con «un aumento del 10% del numero di nuove domande di autorizzazioni all’immissione in commercio per i medicinali per uso umano, passando da 91 domande nel 2010 a 100 nel 2011. Tra queste ultime, 62 domande sono state presentate per nuovi farmaci, con un incremento del 35% rispetto al 2010». Mentre le previsioni per il 2013 sono di 110 domande.