Politica e Sanità

05 Novembre 2012

---

L’Agenzia italiana del farmaco si è detta positiva rispetto alla possibilità di rimuovere il divieto di uso dei vaccini antinfluenzali prodotti dalla Novartis. Lo ha annunciato con una nota in cui sottolinea che, laddove gli approfondimenti previsti diano esito favorevole, «saranno indicati i numeri di lotto dei vaccini utilizzabili in sicurezza nell''ambito della campagna vaccinale, man mano che le verifiche su di essi ne avranno confermato l''assenza di rischi». E inoltre, ha ribadito che tutti i vaccini disponibili per la campagna antinfluenzale in corso «rispettano i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia e che al momento non sono presenti criticità relative alla disponibilità degli stessi come già evidenziato dal ministero della Salute». Sulla scia dell’Aifa, anche gli enti regolatori del Canada e della Svizzera hanno avviato la rimozione del blocco precauzionale. In particolare, la Health Canada ha completato la sua revisione sulle informazioni di sicurezza e sta ora avvisando gli operatori sanitari che possono iniziare ad usare di nuovo questi vaccini, seguendo le indicazioni prescritte sul loro uso e conservazione. La Svizzera ha rimosso il blocco dopo che Novartis ha documentato la qualità delle partite fornite in Svizzera e di quelle ancora da fornire. I documenti provano che le particelle bianche in parte visibili non sono impurità esterne, ma aggregati di normali componenti proteinici del vaccino, che possono formarsi nella fabbricazione del vaccino e che poi si sciolgono con l''applicazione corretta dell''iniezione e le analisi della Swissmedic lo hanno confermato.