Politica e Sanità

09 Luglio 2013

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L’Aifa sta lavorando attivamente per coinvolgere tutti gli attori della filiera del farmaco, non solo per tamponare tempestivamente le criticità relative alle carenze dei medicinali, ma anche al fine di individuare nuovi strumenti che consentano di arginare le conseguenze distorsive del fenomeno dell’esportazione parallela e assicurare la presenza dei farmaci su tutto il territorio nazionale. La normativa attuale prescrive, sia ai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) sia ai distributori, di assicurare forniture appropriate e continue in modo da soddisfare le esigenze dei pazienti, tuttavia governare efficacemente questo fenomeno è piuttosto complesso. A tal fine è necessario che tutti contribuiscano, nei limiti delle proprie responsabilità e dei rispettivi ambiti di competenza, alla ricerca di soluzioni attuabili per garantire l’accesso ai medicinali da parte della popolazione. Segnalazioni generiche di mancanza dei medicinali nel circuito distributivo non consentono di intraprendere azioni investigative specifiche sugli operatori che con il proprio comportamento ostacolano la continuità del servizio pubblico. Per permettere ai competenti uffici di svolgere gli adeguati approfondimenti, è necessario segnalare tutti i casi di irreperibilità in maniera circostanziata, riportando i nominativi e l’ubicazione dei magazzini o delle Aziende che non forniscono il medicinale, nonché il relativo arco temporale. La competenza in materia di distribuzione intermedia è in capo alla Direzione generale dei Dispositivi medici del Servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure - Ufficio II del ministero della Salute, mentre Aifa esercita una funzione di vigilanza sulle aziende produttrici e sui titolari Aic: in caso di segnalazioni dettagliate l’agenzia interviene tempestivamente, anche con diffide formali, per garantire il corretto e tempestivo approvvigionamento dei medicinali.