Politica e Sanità

25 Ottobre 2013

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Autorizzazione all’importazione dall’estero per i vaccini Intanza 9mcg/ceppo (vaccino influenzale) 1 siringa preriempita con sistema di microiniezione da 0,1ml in confezione monodose e intanza 9mcg/ceppo (vaccino influenzale) 1 siringa preriempita con sistema di microiniezione da 0,1ml in confezione multidose da 10 siringhe, che, su segnalazione della casa produttrice, Sanofi Pasteur Msd, non erano reperibili sul territorio nazionale. L’indicazione è contenuta nella determinazione dell’Aifa del 21 ottobre e si basa sulla dichiarazione dell’azienda che attesta come la composizione quali-quantitativa dei vaccini importati sia identica a quelli registrati in Italia. L’autorizzazione riguarda, per il vaccino monodose, 5.300 medicinali in confezionamento (e lingua) austriaco/olandese e 11.040 medicinali in confezionamento spagnolo/inglese/italiano, mentre per quello multidose la fornitura sarà canadese in lingua inglese/francese e varrà per 24.310 confezioni. In ogni caso l’azienda è chiamata a fornire un foglio illustrativo in italiano. L’autorizzazione ha una durata di sei mesi, revocabili. Ai fini del monitoraggio della distribuzione, la Sanofi Pasteur dovrà trasmettere all’Aifa i dati riepilogativi delle confezioni fornite. Nella determinazione dell’Aifa viene richiamata la circolare ministeriale con le raccomandazioni per la stagione 2013-2014 che aveva fissato, secondo il Piano nazionale prevenzione vaccinale (Pnpv) 2012-2014, una copertura del 75% come obiettivo minimo perseguibile e del 95% come obiettivo ottimale negli ultrasessantacinquenni e nei gruppi a rischio. La campagna vaccinale va da metà di ottobre fino a fine dicembre.