Politica e Sanità

15 Gennaio 2014

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Burocrazia e tempi per l’autorizzazione nazionale dei farmaci. Sono stati questi alcuni dei temi al centro dell’incontro organizzato ieri a Roma da Cittadinanzattiva-Tribunale per i diritti del malato. «Esiste un emendamento del ministro Lorenzin – sottolinea il coordinatore dell’associazione, Tonino Aceti – secondo cui il passaggio dall’Ema all’Aifa dovrebbe avvenire entro cento giorni, almeno per i farmaci a eccezionale rilevanza terapeutica; noi vorremmo che questo valesse per tutti i farmaci ospedalieri e comunque ancora non sappiamo se la disposizione è veramente applicata». Aceti rileva un’ulteriore burocrazia nel passaggio dal livello nazionale a quello regionale: «Le valutazioni fatte in Aifa sono duplicate all’interno delle commissioni regionali, giungendo talvolta anche a conclusioni diverse ed escludendo in certe Regioni alcuni farmaci approvati; questo è un grave problema in termini di equità di accesso alle cure oltre che uno spreco di costi e di tempi». Cittadinanzattiva propone un meccanismo sanzionatorio simile a quello che avviene tra l’Unione europea e gli Stati membri: «Potrebbe essere utile l’avvio di procedure di infrazione nei confronti di quelle Regioni che non garantiscono l’applicazione di decisioni prese in sede Aifa». Ma le criticità per l’associazione non finiscono qui. «In Italia» aggiunge Aceti «non c’è ancora un reale sistema di coinvolgimento e di partecipazione delle associazioni di cittadini e di pazienti nei progetti decisionali inerenti il farmaco, nonostante l’Aifa quasi un anno fa abbia svolto un convegno nazionale su questo tema registrando l’esperienza degli altri Paesi europei; ma da allora non è stato fatto praticamente nulla, mentre la stessa Ema, l’agenzia di regolazione europea, prevede al suo interno meccanismi di partecipazione; e in Italia ce ne sarebbe davvero bisogno, anche in nome di una maggiore trasparenza».

Renato Torlaschi