Politica e Sanità

11 Marzo 2014

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È entrato in vigore il Decreto legislativo 19 febbraio 2014, n. 17, che recepisce la Direttiva europea 2011/62/UE sui medicinali ad uso umano e introduce importanti novità nel settore farmaceutico. Lo comunica una nota dell’Aifa in cui si ricorda nel Dlgs sono previsti «la regolamentazione della vendita e dell’acquisto on line di farmaci senza obbligo di prescrizione» e «l’intensificazione dei controlli, il coordinamento tra gli stati membri nella pianificazione delle ispezioni presso i produttori e distributori di farmaci e materie prime farmacologicamente attive, il rafforzamento del sistema nazionale anticontraffazione». In particolare, la norma stabilisce che «l’attività di vendita dei medicinali attraverso il web, esclusi quelli soggetti a prescrizione medica, è consentita solo ai soggetti già autorizzati alla vendita di farmaci (farmacie e parafarmacie), che devono comunicarne l’avvio all’autorità competente, unitamente a tutte le informazioni utili all’identificazione del proprio sito». Inoltre, definisce il compito dell’Aifa nell’identificazione «delle violazioni della disciplina sulla vendita a distanza di farmaci al pubblico, anche attraverso la convocazione della Conferenza dei Servizi istruttoria, cui competono l’esame e la valutazione dei casi di illegalità segnalati e di cui fanno parte, insieme ad Aifa, ministero della Salute, Carabinieri Nas, Istituto superiore di sanità, ministero dello Sviluppo Economico e, in qualità di osservatori, Autorità garante della concorrenza e del mercato e Cnr-Registro». Al Ministero della Salute, invece, il compito di «disporre con provvedimenti motivati la cessazione di pratiche commerciali accertate come illegali». I requisiti che consentono di distinguere “e-pharmacies” legali da quelle non autorizzate sono definiti nell’art. 112 quater.  «In questo processo, il lavoro e l’impegno dell’Agenzia è stato e continua a essere quello di tutelare la salute pubblica, anche attraverso il proprio contributo alla definizione e all’attuazione di tutte le misure necessarie per garantire ai cittadini l’assoluta sicurezza nell’acquisto di farmaci attraverso Internet», ha dichiarato Luca Pani direttore generale dell’Aifa.(S.Z.)