Politica e Sanità

15 Novembre 2011

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In occasione del 10� Congresso mondiale sui tumori gastrointestinali, Amgen ha presentato un aggiornamento dello studio STEPP (Skin Toxicity Evaluation Protocol with Panitumumab) che ha esaminato la tossicità epidermica nei pazienti con tumore colonrettale metastatico (mCRC) in terapia mirata al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFr) con panitumumab (Vectibix). Il farmaco è stato approvato nel 2006 dalla Food and Drug Administration con indicazione per i pazienti con mCRC che esprimono l’EGFr. Nel 2007 lo ha approvato anche l’EMEA per pazienti dello stesso tipo ma con geni KRAS non mutati, dopo un insuccesso con chemioterapie standard. Lo studio STEPP ha ora dimostrato che trattando preventivamente l’epidermide, la tossicità epidermica si manifestava tardivamente. Inoltre, è stata confermata, come endpoint secondario dello studio, l’efficacia nella sottopopolazione di pazienti senza la mutazione nei geni KRAS (wild-type KRAS). Vectibix è un farmaco disponibile in 11 paesi Europei e nella prima metà del 2008 è stato approvato dalle autorità sanitarie in Canada e in Australia.