Pharma

26 Ottobre 2020

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Le Autorità dell'Unione europea stanno indagando in merito alla presenza di un'impurezza nitrosamminica in alcuni lotti di principi attivi usati nei medicinali a base di rifampicina

Le Autorità dell'Unione europea stanno indagando in merito alla presenza di un'impurezza nitrosamminica, la 1-nitroso-4 metil piperazina (Menp), in alcuni lotti di principi attivi usati nei medicinali a base di rifampicina. Lo rende noto l'Aifa in una comunicazione sul proprio sito.

Aifa: è più rischioso sospendere la prescrizione ai pazienti in terapia

Il Cmdh, il Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human, che rappresenta gli Stati membri dell'Unione europea, sta lavorando per garantire adeguate analisi dei principi attivi e sta collaborando con le aziende coinvolte. La rifampicina è un trattamento di prima linea per la tubercolosi. È anche utilizzato per trattare diverse altre infezioni gravi, incluse infezioni del sangue e lebbra. Per i pazienti, sottolinea l'Aifa, "il rischio di non assumere i loro medicinali a base di rifampicina supera di gran lunga qualsiasi possibile rischio da Menp", pertanto "gli operatori sanitari devono continuare a prescrivere i medicinali a base di rifampicina come di norma, in linea con il riassunto delle caratteristiche del prodotto".

TAG: UNIONE EUROPEA, ANTIBIOTICI, AIFA, NITROSAMMINE