Pharma

08 Ottobre 2021

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Uno studio pubblicato su The New England Journal of Medicine ha analizzato le evidenze per diagnosi di miocardite dopo la somministrazione del vaccino mRNA

In Israele tra più di 2,5 milioni di vaccinati con vaccini a mRNA, di età pari o superiore a 16 anni, sono stati riscontrati 54 casi di miocardite e, di questi, solo un caso è stato è stato associato a shock cardiogeno. Questi, in sintesi, i risultati di uno studio condotto in Israele e pubblicato su The New England Journal of Medicine, che ha analizzato le evidenze per diagnosi di miocardite - dopo la somministrazione di almeno una dose del vaccino mRNA BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) - esaminando il database del Clalit Health Services, la più grande organizzazione sanitaria statale (HCO) del Paese.

Incidenza stimata 2,13 casi per 100.000 vaccinati

Nel corso della campagna vaccinale contro il Covid-19, alcuni report sanitari hanno evidenziato una associazione tra lo sviluppo della miocardite (un'infiammazione del muscolo cardiaco in genere associata a infezioni virali, batteriche o micotiche) e la somministrazione di vaccini a RNA messaggero (mRNA). La diagnosi di miocardite è stata confermata dai cardiologi utilizzando la definizione di caso utilizzata dai Centers for Disease Control and Prevention. Gli autori hanno estrapolato la presentazione, il decorso clinico e l'esito dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti, eseguendo in seguito un'analisi Kaplan-Meier (uno strumento statistico molto utilizzato in ambito medico per valutare l'andamento e la probabilità di sopravvivenza dei pazienti con una determinata diagnosi) dell'incidenza della miocardite fino a 42 giorni dopo la prima dose di vaccino. L'analisi ha dimostrato che tra più di 2,5 milioni di membri HCO vaccinati di età pari o superiore a 16 anni, 54 casi hanno soddisfatto i criteri per la miocardite. L'incidenza stimata per 100.000 persone che avevano ricevuto almeno una dose di vaccino è stata di 2,13 casi. La più alta incidenza di miocardite (10,69 casi per 100.000 persone) è stata riportata in pazienti di sesso maschile e di età compresa tra 16 e 29 anni. Un totale del 76% dei casi è stato descritto come lieve e il 22% come intermedio. Solo un caso è stato associato a shock cardiogeno. Dopo un follow-up mediano di 83 giorni dopo l'insorgenza della patologia, un paziente era stato ricoverato in ospedale e un altro è deceduto per cause sconosciute dopo la dimissione. Dei 14 pazienti che avevano una disfunzione ventricolare sinistra all'ecocardiografia durante il ricovero, 10 presentavano ancora tale disfunzione al momento della dimissione dall'ospedale. Di questi pazienti, 5 sono stati sottoposti a test successivi che hanno rivelato una normale funzione cardiaca.

Cristoforo Zervos

Fonti

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110737?query=TOC  

TAG: VACCINAZIONE, VACCINI, VACCINO ANTI-COVID-19