Pharma

27 Ottobre 2020

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Per il trattamento a base di Cbd per la sindrome di Lennox Gastaut e la sindrome di Dravet, le preparazioni galeniche magistrali saranno soggette a prescrizione mediche da rinnovarsi volta per volta

Con il Decreto ministeriale pubblicato il 15 ottobre (inserimento in tabella medicinali, sezione B, delle composizioni a uso orale di cannabidiolo da estratti di Cannabis), il trattamento a base di Cbd per la sindrome di Lennox Gastaut e la sindrome di Dravet diventa realtà e dal 1° novembre le preparazioni galeniche magistrali (preparazioni allestite in farmacia) saranno soggette a prescrizione effettuata da medici attraverso ricetta da rinnovarsi volta per volta. A ricordare le novità introdotte dal Dm è Lice la Lega italiana contro l'epilessia, che accoglie favorevolmente l'annuncio dell'Aifa sull'imminente decisione definitiva sull'approvazione della prima soluzione orale contenente cannabidiolo altamente purificato per queste due gravi sindromi epilettiche farmacoresistenti.

La prescrizione: gestione della ricetta

«Si tratta di una importante ulteriore arma per il trattamento di queste gravi forme di epilessia - dichiara Oriano Mecarelli, presidente Lice -. Il farmaco, infatti, è in grado ridurre in oltre il 40% dei pazienti la frequenza delle crisi epilettiche, anche dopo 12 mesi di trattamento, e la riduzione delle crisi si accompagna spesso a un miglioramento della qualità di vita. Il Decreto inoltre chiarisce sia lo status dei farmaci a base di cannabis approvati da enti regolatori, sia quello di altri prodotti non approvati. Dal 1° novembre 2020, infatti, la prescrizione di preparazioni galeniche magistrali ad uso orale a base di cannabidiolo di origine vegetale saranno soggette a prescrizione effettuata da medici, attraverso ricetta da rinnovarsi volta per volta, e effettuata in conformità alla normativa nazionale già vigente in materia per le altre preparazioni magistrali a base di Cannabis». Al fine della dimostrazione della liceità del possesso della preparazione magistrale, copia della ricetta timbrata e firmata dal farmacista all'atto della dispensazione deve essere consegnata al paziente o alla persona che ritira la preparazione magistrale a base di cannabis. «È alla luce delle recenti disposizioni ministeriali - aggiunge Mecarelli - che la Lega italiana contro l'epilessia sottolinea ancora una volta l'importanza di affidarsi a neurologi, neuropsichiatri infantili e neuropediatri esperti nella gestione di queste forme severe di epilessia, così da valutare accuratamente l'appropriatezza di questo nuovo intervento terapeutico. Ogni paziente presenta infatti una storia clinica differente e solo il medico specialista è in grado di stabilire il percorso terapeutico più idoneo, ancor di più quando si tratta di patologie croniche».

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