Pharma

13 Luglio 2021

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La Food and drug administration ha deciso di restringere le indicazioni d'uso di aducanumab, il nuovo farmaco per il morbo di Alzheimer, limitandone l'uso solo a chi ha sintomi lievi

A un mese dalla sua controversa approvazione, la Food and drug administration (Fda) ha deciso di restringere le indicazioni d'uso di aducanumab, il nuovo farmaco per il morbo di Alzheimer, limitandolo solo a chi ha sintomi lievi o è ai primi stadi della malattia.

In discussione costo elevato ed efficacia significativa

A riportare la notizia sono diversi media americani, tra cui il New York Times, da cui si apprende che la decisione è arrivata dopo le critiche sollevate da molti esperti e per evitare, precisa l'ente regolatore americano, confusione tra medici e pazienti su chi deve avere il farmaco. Si tratta di un cambiamento importante, visto che inizialmente le indicazioni dell'Fda dicevano semplicemente che il farmaco era approvato per chi soffriva di Alzheimer in generale. A fomentare le polemiche era stato anche il prezzo del farmaco, di 56.000 dollari l'anno, e i suoi benefici discutibili. Tre consulenti esterni dell'Fda si erano chiamati fuori dalla decisione, definendola come "la peggior approvazione degli ultimi anni della storia Usa". Il farmaco non ha mostrato di rallentare in modo significativo o fermare la malattia. Tuttavia, secondo l'agenzia americana la sua capacità di ridurre la formazione di placche nel cervello può rallentare la demenza.

TAG: MALATTIA DI ALZHEIMER, UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION