Pharma

20 Luglio 2021

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Il Comitato per i medicinali umani dell'Ema ha avviato una rolling review di Vidprevtyn, vaccino contro il Covid-19 sviluppato da Sanofi Pasteur

Il comitato per i medicinali umani (Chmp) dell'Ema ha avviato una rolling review di Vidprevtyn, vaccino contro il Covid-19 sviluppato da Sanofi Pasteur di cui valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi. La decisione si basa sui risultati preliminari degli studi di laboratorio, quindi dati non clinici, e dei primi studi clinici negli adulti, i quali suggeriscono che il vaccino attiva la produzione di anticorpi che colpiscono Sars-CoV-2.

Tempistiche più rapide con conformità agli standard

Utilizzando lo strumento normativo della rolling review, l'Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi, e la revisione continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio. L'Ema valuterà la conformità di Vidprevtyn agli standard Ue di efficacia, sicurezza e qualità e sebbene non si possano prevedere le tempistiche complessive, secondo l'Agenzia, "dovrebbe essere necessario meno tempo del normale per valutare un'eventuale domanda a causa del lavoro svolto durante la revisione continua". L'Ema comunicherà ulteriormente quando sarà stata presentata la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.

Come dovrebbe funzionare il vaccino

Vidprevtyn è un vaccino a base di proteine ​​che contiene una versione coltivata in laboratorio della proteina spike trovata sulla superficie di Sars-CoV-2 e contiene anche un "adiuvante", che aiuta a rafforzare le risposte immunitarie al vaccino. Quando a una persona viene somministrato il vaccino, il suo sistema immunitario identifica la proteina spike come estranea e produce anticorpi contro di essa. Se, successivamente, la persona vaccinata entra in contatto con Sars-CoV-2, il sistema immunitario riconoscerà la proteina virale e sarà pronto a difendere l'organismo dal virus.

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