Pharma

23 Dicembre 2021

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Fda ha autorizzato l'uso in emergenza del farmaco di Pfizer per il trattamento dell'infezione da Sars-CoV-2 da lieve a moderata

L'Agenzia americana del farmaco Fda ha autorizzato l'uso in emergenza del farmaco Paxlovid di Pfizer (combinazione in compresse confezionate insieme di nirmatrelvir e di ritonavir) per il trattamento dell'infezione da Sars-CoV-2 da lieve a moderata. Lo ha annunciato l'ente regolatorio precisando che l'indicazione è per adulti e ragazzi over 12 di almeno 40 chilogrammi di peso, ad alto rischio di progressione verso malattia grave, inclusi ricovero e morte.

Somministrazione entro 5 giorni dall'insorgenza dei sintomi

Il trattamento è costituito da nirmatrelvir, che inibisce una proteina SARS-CoV-2 per fermare la replicazione del virus, e ritonavir, che rallenta la degradazione del nirmatrelvir per aiutarlo a rimanere nel corpo per un periodo più lungo a concentrazioni più elevate. Paxlovid è disponibile solo su prescrizione medica - precisa la Fda - e la terapia deve essere iniziata il prima possibile dopo la diagnosi, entro 5 giorni dall'insorgenza dei sintomi. Il trattamento viene somministrato in 3 compresse, 2 di nirmatrelvir e una di ritonavir, da assumere insieme 2 volte al giorno per 5 giorni, per un totale di 30 compresse. Non è autorizzato per l'uso per più di cinque giorni consecutivi. I possibili effetti collaterali di Paxlovid includono alterazione del senso del gusto, diarrea, ipertensione e dolori muscolari. L'uso di Paxlovid contemporaneamente ad altri farmaci può causare interazioni farmacologiche potenzialmente significative. «L'autorizzazione introduce il primo trattamento per il COVID-19 sotto forma di pillola da assumere per via orale, un importante passo avanti nella lotta contro questa pandemia globale - ha affermato Patrizia Cavazzoni, MD, direttore del Center for Drug della FDA. Valutazione e ricerca. - Questa autorizzazione fornisce un nuovo strumento per combattere il COVID-19 in un momento cruciale della pandemia man mano che emergono nuove varianti e promette di rendere il trattamento antivirale più accessibile ai pazienti ad alto rischio di progressione verso il COVID-19 grave».

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