Covid-19

Pharma

15 Luglio 2022

---

L'Agenzia Europea per i Medicinali, ha evidenziato nuove reazioni allergiche come potenziali effetti collaterali del vaccino contro COVID-19 di Novavax

L'Ema, l'Agenzia Europea per i Medicinali, ha identificato nuove reazioni allergiche come potenziali effetti collaterali del vaccino contro COVID-19 di Novavax (Nuvaxovid) che dovranno essere inserite nelle informazioni sul vaccino. Il vaccino è stato autorizzato pochi giorni fa dalla Food and Drug Administration e la raccomandazione per il prodotto negli Stati Uniti avverte di non somministrare il vaccino a persone con una storia di reazioni allergiche a qualsiasi componente del vaccino.

Nuovo effetto collaterale: ipersensibilità insolite sulla pelle

L'Ema ha affermato che aggiornerà le informazioni sul vaccino per aggiungere ipersensibilità insolite o sensibilità ridotta sulla pelle come nuovo effetto collaterale. Secondo il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, dal lancio a dicembre in Europa sono state somministrate circa 250.000 dosi del vaccino contro Sars-Cov-2 di Novavax.
Nello specifico, la parestesia (un'alterata percezione della sensibilità ai diversi stimoli sensitivi: termici, tattili, dolorifici, vibratori) e l'ipoestesia (ridotta sensibilità o sensibilità, soprattutto sulla pelle) saranno incluse nelle informazioni sul prodotto dell'UE come effetti collaterali di Nuvaxovid. La categoria di frequenza sarà "non nota", poiché è generalmente difficile stimare in modo attendibile le frequenze degli effetti collaterali da casi segnalati spontaneamente.
Al momento si tratta di 189 casi di parestesia e 67 di ipoestesia segnalati in tutto il mondo da oltre 1,5 milioni di dosi di vaccino distribuiti al 31 maggio 2022. In genere, i casi segnalati spontaneamente da un paziente o da un operatore sanitario riguardano sospetti effetti collaterali, ovvero eventi medici che sono stati osservati dopo la vaccinazione, ma che non sono necessariamente correlati o causati dal vaccino.

Cristoforo Zervos

Fonte

https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccines-safety-update-14-july-2022_en.pdf

TAG: EMA, VACCINO ANTI-COVID-19, EFFETTI AVVERSI, NOVAVAX