Farmaci veterinari, Ema: le approvazioni di nuovi trattamenti nel 2022
Nel 2022 Ema ha autorizzati 10 farmaci veterinari, tra cui vaccini e nuovi principi attivi, e alcune nuove indicazioni per farmaci già approvati
Nel 2022 in Europa sono stati autorizzati dieci nuovi medicinali veterinari, di cui due vaccini e tre trattamenti con nuovi principi attivi, e alcune nuove indicazioni per farmaci già approvati. L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha pubblicato nei giorni scorsi il Report annuale 2022 per le attività regolatorie nel settore dei farmaci veterinari.
Vaccini e farmaci per ossa e legamenti
In sintesi, tra i nuovi medicinali di rilievo troviamo il RenuTend, per migliorare la guarigione delle lesioni di tendini e legamenti per gli equini; il DogStem, per la riduzione del dolore associato alla osteoporosi dei cani; il Neoleish, vaccino biotecnologico a DNA plasmidico sempre per cani, adibito all'immunizzazione attiva di Leishmania (malattia infettiva di origine parassitaria) e l'Evanovo, un nuovo vaccino attivo per il segmento avicolo, indirizzato a ridurre segni clinici (diarrea), lesioni intestinali e oocisti associate a coccidiosi. Su tutti i dieci nuovi medicinali, tre contengono nuovi principi attivi: RenuTend, Brucellin Aquinol (segmento suinocoltura) e Neoleish. Il report, oltre ai pareri principali emessi nel 2022, ha incluso anche raccomandazioni per nuovi utilizzi di medicinali veterinari già esistenti sul mercato. Un medicinale già autorizzato da utilizzare per un una nuova specie o con nuove indicazioni, potrà essere utilizzato per favorire nuovi trattamenti di cura. Nel resoconto sono anche presenti le sintesi delle iniziative di monitoraggio dell'efficacia dei trattamenti, delle reazioni avverse e dei limiti massimi dei residui (LMR), per affrontare eventuali preoccupazioni per la sicurezza umana che potrebbero derivare dall'esposizione ai residui di medicinale che rimangono negli alimenti di origine animale.
Ema e Icmra spingono per estendere i metodi alternativi a tutte le fasi del ciclo di vita dei medicinali, con particolare attenzione ai test per il rilascio dei lotti.
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A cura di Redazione Farmacista33
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