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Europa

17 Luglio 2023

Carenze antibiotici e infezioni respiratorie, l’Europa si prepara alla stagione invernale. Ecco le raccomandazioni

La Commissione europea, l’Hma e l'Agenzia europea per i medicinali pubblicano le raccomandazioni per azioni volte a evitare carenze di antibiotici chiave usati per trattare le infezioni respiratorie nella prossima stagione invernale


Carenze antibiotici e infezioni respiratorie, l’Europa si prepara alla stagione invernale. Ecco le raccomandazioni

Aumentare la produzione di antibiotici chiave, monitorare domanda e offerta, migliorare la consapevolezza del pubblico e promuovere l’uso prudente sono le azioni proattive raccomandate dalla Commissione europea, dai direttori delle agenzie per i medicinali (Hma) e dall'Agenzia europea per i medicinali (Ema) per evitare carenze di antibiotici chiave usati per trattare le infezioni respiratorie per i pazienti europei nella prossima stagione invernale. Le raccomandazioni sono state sviluppate attraverso il gruppo direttivo esecutivo sulle carenze e la sicurezza dei medicinali (MSSG), completano il processo di sviluppo di un elenco UE di farmaci critici. In stretta cooperazione con gli Stati membri dell'UE, la Commissione intraprenderà azioni operative di follow-up, compresi, se necessario, eventuali appalti congiunti.

Se la domanda nella prossima stagione invernale è simile al livello medio di consumo negli anni precedenti, i dati raccolti suggeriscono che la fornitura all'UE di antibiotici chiave a somministrazione orale, di prima e seconda linea per le infezioni respiratorie corrisponderà alla domanda nel prossimo inverno stagione. L'EMA e l'Autorità europea per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) continueranno a collaborare con i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio per rafforzare le misure volte ad aumentare la fornitura di alcuni antibiotici per via endovenosa.  

Raccomandazioni per garantire un approvvigionamento sufficiente
Per essere meglio preparati per la stagione invernale, l'Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (Mssg) dell'Ema ha concordato le seguenti raccomandazioni per azioni proattive:  

Aumentare la produzione di antibiotici chiave
: per evitare carenze nella prossima stagione autunnale e invernale, Ema ed Hera raccomandano di continuare a impegnarsi con i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio per intensificare le misure per aumentare la produzione. Un'azione tempestiva in vista della stagione autunnale e invernale dovrebbe dare ai produttori tempo sufficiente per assicurarsi di disporre di una capacità produttiva sufficiente per soddisfare le richieste.

Monitoraggio della domanda e dell'offerta: l'Ema e la Commissione, insieme agli Stati membri, continueranno a monitorare la domanda e l'offerta in collaborazione con le aziende. Dato che le misure adottate sono volte a garantire un approvvigionamento sufficiente, si ricorda a tutte le parti interessate di ordinare i medicinali normalmente, senza necessità di accumulare scorte di medicinali. L'accumulo di medicinali può mettere a dura prova le forniture e causare o aggravare le carenze.

Consapevolezza del pubblico e uso prudente
: gli antibiotici dovrebbero essere usati con prudenza per mantenere la loro efficacia ed evitare la resistenza antimicrobica. I professionisti medici hanno un ruolo chiave da svolgere e gli antibiotici dovrebbero essere prescritti solo per trattare le infezioni batteriche. Non sono adatti per il trattamento di infezioni virali come raffreddore e influenza, dove non sono efficaci. Si consigliano anche iniziative di sensibilizzazione dei cittadini.  

Prossimi passi: il 20 luglio Cda dell’Hera incontra i ministri della Salute e l'industria
In linea con le conclusioni del Consiglio europeo del giugno 2023, l'EMA e la Commissione, attraverso HERA, continueranno a monitorare da vicino la domanda e l'offerta e a interagire con i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutto il resto dell'anno per rilevare tempestivamente eventuali carenze impreviste delle forniture e adottare le misure necessarie. Giovedì 20 luglio si terrà una riunione dedicata del consiglio di amministrazione di HERA con i rappresentanti dei ministeri della Salute degli Stati membri, della Commissione e dell'industria per discutere ulteriormente la questione e concordare possibili ulteriori passi.

“La disponibilità di medicinali è una componente cruciale di una forte Unione europea della salute – dichiara Stella Kyriakides, Commissario per la salute e la sicurezza alimentare. - È essenziale agire ora per prepararsi in vista del prossimo inverno e garantire che vengano evitate potenziali carenze di farmaci antibiotici. Oggi stiamo compiendo un importante passo avanti verso misure volte a soddisfare le nostre esigenze immediate di antibiotici chiave, integrando il processo in corso per sviluppare un elenco UE di farmaci critici. Il follow-up operativo da parte di Hera ed Ema seguirà ora come una questione prioritaria”.

"Sulla base dei dati ricevuti, stiamo lavorando per assicurarci di essere meglio preparati per la prossima stagione invernale - ha affermato il professor Karl Broich, presidente dell’Hma. - Queste prime proiezioni consentiranno alla rete europea di regolamentazione dei medicinali di collaborare con le parti interessate per adottare misure in anticipo e prevenire potenziali carenze di pazienti nella prossima stagione invernale".  

"È importante che i produttori agiscano tempestivamente, prima della stagione invernale, in modo da poter aumentare la capacità produttiva ove necessario", ha affermato Emer Cooke, direttore esecutivo dell’Ema.

TAG: CARENZA DI FARMACI, AGENZIA EUROPEA DEL FARMACO, ALLERGIA AGLI ANTIBIOTICI

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