Covid-19

Vaccini

31 Agosto 2023

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Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al primo vaccino anti-Covid aggiornato a XBB, la famiglia di varianti più diffusa oggi. Il Comitato per i medicinali a uso umano Chmp dell'ente regolatorio Ue ha raccomandato oggi l'autorizzazione per il vaccino di Pfizer adattato a XBB.1.5 (la variante Kraken). Il vaccino approvato - noto come Comirnaty* Omicron XBB.1.5 - si può utilizzare per prevenire il Covid negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età, informa l'Ema in una nota.

Le raccomandazioni dell’Ema e dell’Ecdc
In linea con le precedenti raccomandazioni dell'ente regolatorio e del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (Ecdc), gli adulti e i bambini dai 5 anni in su che necessitano di vaccinazione dovrebbero ricevere una singola dose, indipendentemente dalla loro storia vaccinale. I bambini dai 6 mesi ai 4 anni possono ricevere una o tre dosi a seconda che abbiano completato un ciclo di vaccinazione primaria o abbiano avuto il Covid. Nella decisione di raccomandare l'autorizzazione, il Chmp ha considerato tutti i dati disponibili su Comirnaty e sugli altri vaccini adattati, compresi i dati su sicurezza, efficacia e immunogenicità (cioè, quanto bene innescano le risposte immunitarie). Sono stati esaminati, inoltre, i nuovi dati di laboratorio che mostrano una forte risposta del vaccino adattato contro XBB.1.5 e i ceppi correlati del virus.

Sono attesi ulteriori dati sulle varianti emergenti, aggiunge l'Ema, e il Comitato li valuterà non appena disponibili. I vaccini sono stati adattati in modo da corrispondere meglio alle varianti circolanti. Questo vaccino, nello specifico, è stato sviluppato per colpire la famiglia Omicron XBB, in linea con le raccomandazioni di Ema ed Ecdc, nonché degli altri enti regolatori internazionali e dell'Organizzazione mondiale della sanità. "Poiché Omicron XBB.1.5 è strettamente correlato ad altre varianti attualmente in circolazione, si prevede che" il nuovo vaccino mirato a Kraken "contribuisca a mantenere una protezione ottimale contro il Covid causato da queste altre varianti e da Omicron XBB.1.5".

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