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16 Gennaio 2024L'Agenzia Italiana del Farmaco ha cancellato la Nota AIFA 93, che norma la dispensazione a carico del Sistema Sanitario Nazionale (Ssn) del farmaco Buccolam a base di midazolam limitandola ad alcune patologie
Con una determina firmata il 19 dicembre e pubblicata in Gazzetta ufficiale il 12 gennaio, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha cancellato la Nota AIFA 93, che norma la dispensazione a carico del Sistema Sanitario Nazionale (Ssn) del farmaco Buccolam a base di midazolam limitandola ad alcune patologie.
La Nota 93 era stata introdotta il 30 aprile 2013 per regolare la dispensazione a carico del Sistema sanitario nazionale della specialità medicinale Buccolam, a base di midazolam, limitando la prescrizione ad alcune condizioni patologiche. Buccolam, era stato autorizzato per le seguenti indicazioni terapeutiche: trattamento di crisi convulsive acute prolungate, in bambini e adolescenti da 3 mesi fino a 18 anni, in patologie selezionate come da Piano Terapeutico che veniva allegato alla Nota.
La forma farmaceutica è una siringa dosata con diverse posologie per somministrazione oromucosa di una dose singola di midazolam per il trattamento delle convulsioni prolungate nel bambino.
Il farmaco, si legge nella Determina, è ora prescrivibile dal SSN senza le limitazioni previste dalla suddetta nota.
Determina 19 dicembre 2023 - (GU Serie Generale n.9 del 12-01-2024)
Aggiornamento del piano terapeutico
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