Farmaci

Aifa

09 Aprile 2024

---

L’Aifa ha disposto un ulteriore rinvio, fino all'8 luglio 2024, della Nota 101 che introduce nuovi criteri per gestione degli anticoagulanti orali (AVK e NAO/DOAC): alla luce delle criticità segnalate da Regioni e Società Scientifiche l’applicabilità sarà sottoposta alla Commissione Scientifico Economica dell’Agenzia. Lo scrive l’Aifa sul proprio sito con riferimento a quanto prevede la Determina DG AIFA n. 81/2024 pubblicata in Gazzetta Ufficiale Serie generale n. 82, in data 08/04/2024.

Nuovi criteri e criticità di gestione
Con la Nota 101, a ottobre 2023, Aifa ha definito i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anticoagulanti orali nel trattamento domiciliare della Trombosi Venosa Profonda (Tvp) e dell’Embolia Polmonare (Ep) e profilassi delle recidive di Tev nell’adulto e nella popolazione pediatrica e nella prevenzione primaria di episodi tromboembolici venosi (Tev) in adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell’anca o del ginocchio. I farmaci in Nota sono gli anticoagulanti orali ed previsto che la prescrizione a carico del SSN, nel caso di trattamento terapeutico, “dovrà avvenire nel rispetto delle indicazioni contenute nella Nota” e dovrà essere accompagnata dalla compilazione della Scheda di valutazione e prescrizione da parte dei MMG o degli Specialisti, che “sarà inizialmente cartacea nelle more della informatizzazione”. L’efficacia della Nota è stata tuttavia sospesa e poi ripetutamente rinviata e da più parti è stato chiesto di rivedere i criteri introdotti.

Infatti, l’Aifa precisa che si è “ritenuto necessario, alla luce delle criticità segnalate dalle Regioni e dalle Società Scientifiche, sottoporre l'applicabilità della nota alla Commissione Scientifico Economica anche al fine di consentire un'eventuale rivalutazione delle decisioni precedentemente assunte”, con riferimento “alle criticità dei percorsi diagnostici-terapeutici, rilevate con la nota del 1 dicembre 2023 dalle Società scientifiche maggiormente rappresentative coinvolte nella gestione delle terapie antitrombotiche nel tromboembolismo venoso”

Fino a tale data restano applicabili le modalità prescrittive e di erogazione vigenti anteriormente alla istituzione della Nota AIFA 101 per i medicinali a base dei principi attivi warfarin, acenocumarolo, dabigatran, apixaban, edoxaban, rivaroxaban, rimborsati a carico del Servizio Sanitario Nazionale per la terapia anticoagulante orale nella profilassi e nel trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di EP e TVP.

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2064209/Determina_28-03-2024_nota101.pdf

TAG: AIFA, TERAPIA ANTICOAGULANTE ORALE, NUOVI ANTICOAGULANTI ORALI, COMMISSIONE SCIENTIFICA ED ECONOMICA DEL FARMACO (CSE) AIFA, NOTA