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03 Giugno 2024Dal 1° luglio in Francia i dispositivi medici e i prodotti a base di acido ialuronico iniettabili saranno disponibili solo su prescrizione medica e quindi esclusivamente in farmacia, a causa di possibili rischi per la salute. Il decreto in Gazzetta
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In Francia, a partire dal 1° luglio, i dispositivi medici e i prodotti a base di acido ialuronico iniettabili saranno disponibili solo su prescrizione medica ed esclusivamente in farmacia, a causa di possibili rischi per la salute. Questo provvedimento, pubblicato sulla Gazzetta ufficiale francese il 31 maggio, stabilisce che tali prodotti debbano essere dispensati ai pazienti solo dietro prescrizione di un medico o di un odontoiatra.
Ministero francese: tutelare la salute delle persone
La decisione è stata presa per "tutelare la salute delle persone dai rischi significativi associati a questi prodotti", come specificato nel decreto. L'obiettivo è proteggere meglio la popolazione dalle iniezioni illegali di acido ialuronico. Infatti, negli ultimi anni si è sviluppato un mercato informale e lucrativo dove individui, non professionisti della salute, hanno procurato e somministrato, a sé stessi o ad altri, iniezioni estetiche di acido ialuronico, come sottolinea la direzione generale della salute francese (DGS). I prodotti soggetti a prescrizione obbligatoria sono i dispositivi medici iniettabili a base di acido ialuronico, indipendentemente dalla modalità di somministrazione, compresa quella intradermica. Rientrano tra questi anche i prodotti non destinati a scopi medici, come quelli utilizzati per ragioni estetiche tramite iniezioni sottocutanee, sottomucose, intradermiche o qualsiasi altra modalità di somministrazione (esclusi quelli destinati ai tatuaggi). Il decreto francese stabilisce che questi prodotti "possono essere messi a disposizione, gratuitamente o a pagamento, solo ai medici e agli odontoiatri per il loro uso professionale e, su loro prescrizione, ai loro pazienti".
Sime: in Italia vendita dei filler in farmacia senza ricetta costituisce un grosso rischio
Anche in Italia di recente si è tornati a parlare di questi prodotti: la Società Italiana di Medicina Estetica (SIME) ha sollecitato il dibattito dicendo che la vendita dei filler in farmacia senza ricetta costituisce un grosso rischio, soprattutto per i minorenni. La SIME, ha sottolineato che “le farmacie sono autorizzate a vendere i filler ai medici, ma purtroppo anche ai pazienti. Online qualsiasi persona maggiorenne o minorenne non dichiarato può comprare qualsiasi filler e questo è molto pericoloso. A nostro avviso, i filler dovrebbero essere venduti solo a medici e solo a medici preparati, perché altrimenti i danni che si creano possono essere drammatici".
Attualmente, la legge in Italia specifica chi può iniettare i filler (i medici estetici) ma non chiarisce chi può acquistarli in farmacia, poiché non è più necessaria la prescrizione medica. Secondo la Sime “questo è un grosso rischio, perché i filler, se non eseguiti da mani esperte, possono portare a complicanze anche gravi come necrosi cutanee o seri problemi cicatriziali. Naturalmente ciò può accadere anche a un medico, ma il medico conosce le complicanze, sa riconoscerle, sa prevenirle e soprattutto gestirle”. Inoltre, la Sime denuncia il fenomeno dei “filler fai da te” che si sta diffondendo anche tra le ragazze più giovani che “non ne hanno bisogno”.
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000049621071
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