Ema
16 Gennaio 2025L'Agenzia Europea per i Medicinali ha reso noti i dati relativi alle raccomandazioni per l'autorizzazione di nuovi medicinali nel 2024, anticipati nei giorni scorsi dal presidente dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
L'EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) ha reso noti i dati relativi alle raccomandazioni per l'autorizzazione di nuovi medicinali nel 2024, anticipati nei giorni scorsi dal presidente dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Tra le 114 autorizzazioni raccomandate, 46 riguardano farmaci contenenti nuovi principi attivi mai approvati prima nell'Unione Europea, confermando un anno di significativi progressi per la salute pubblica e l'innovazione medica.
Tra questi farmaci diversi si distinguono per il loro contributo all'affrontare le esigenze di salute pubblica o per l'innovazione che rappresentano. L'Agenzia ha raccomandato il primo medicinale per il trattamento precoce dell'Alzheimer, la prima forma di adrenalina senza ago e di dimensioni ridotte per il trattamento delle reazioni allergiche, il primo trattamento per i tumori associati alla malattia di von Hippel-Lindau e due nuovi medicinali antibiotici per il trattamento di alcune infezioni gravi.
L'EMA ha inoltre raccomandato diversi nuovi vaccini, tra cui uno per proteggere dalla malattia di Chikungunya e un nuovo vaccino mRNA contro le malattie delle basse vie respiratorie causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV), e ha esteso l'uso di un vaccino mpox per proteggere gli adolescenti dai 12 ai 17 anni di età.
Come negli anni precedenti, il cancro è stata l'area terapeutica più forte, con 28 raccomandazioni per i prodotti oncologici. Sono state inoltre presentate 28 raccomandazioni per nuovi prodotti biosimilari, che coprono un'ampia gamma di patologie, tra cui diversi tipi di cancro, osteoporosi, degenerazione maculare e patologie che comportano una risposta immunitaria anomala come la psoriasi a placche, la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. Questa è una buona notizia per i pazienti, poiché i biosimilari rendono i trattamenti più accessibili e possono offrire un accesso più ampio a medicinali potenzialmente in grado di cambiare la vita.
La panoramica delle raccomandazioni chiave del 2024 pubblicata oggi include dati sull'autorizzazione dei medicinali e una selezione di nuovi trattamenti che rappresentano progressi significativi nelle loro aree terapeutiche.
Una volta che un medicinale è autorizzato dalla Commissione europea e prescritto ai pazienti, l'EMA e gli Stati membri dell'UE ne monitorano costantemente la qualità e il rapporto rischi-benefici e adottano misure normative quando necessario. Le misure possono includere una modifica alle informazioni sul prodotto, la sospensione o il ritiro di un medicinale o il richiamo di un numero limitato di lotti. Una panoramica di alcune delle raccomandazioni più importanti relative alla sicurezza è inclusa anche nel documento collegato di seguito.
Tra i farmaci innovativi questi segnano progressi importanti in diverse aree terapeutiche:
Inoltre, sono state raccomandate 90 estensioni di indicazione, di cui 40 per uso pediatrico. L'estensione dell'uso di un medicinale già autorizzato per la commercializzazione nell'UE può anche offrire nuove opportunità di trattamento per i pazienti. Le estensioni di indicazione includevano:
Ofev (nintedanib), per il trattamento di malattie polmonari interstiziali fibrosanti progressive (ILD) nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di sei anni.
Pegasys (peginterferone alfa-2a), per il trattamento della policitemia vera e della trombocitopenia essenziale negli adulti.
Xromi (idrossicarbamide), per la prevenzione delle complicanze vaso-occlusive dell'anemia falciforme nei bambini a partire dall'età di nove mesi.
Fonte:
https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-2024
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/human-medicines-2024_en.pdf
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
03/02/2025
AIFA Ascolta è il nuovo progetto dell’Agenzia Italiana del Farmaco dedicato alle associazioni dei pazienti. L'obiettivo è aumentare la partecipazione delle organizzazioni di pazienti ai processi...
A cura di Redazione Farmacista33
30/01/2025
La riduzione dei tempi per la presentazione e l’approvazione dei dossier farmaceutici è un primo segnale del fatto che la riforma dell’AIFA sta funzionando. Ecco i dati registrati dall'Agenzia
A cura di Redazione Farmacista33
29/01/2025
L’Aifa approva 13 farmaci per la rimborsabilità dal Ssn: tra le novità, terapie per ipoglicemia, carcinoma prostatico, osteoporosi e diabete, insieme a estensioni terapeutiche e farmaci orfani
A cura di Redazione Farmacista33
27/01/2025
Le agenzie regolatorie internazionali modificano le strategie di comunicazione pubblica: Ema lascia X e attiva profilo ufficiale su Bluesky. Negli Usa l'amministrazione Trump ha ordinato alle agenzie...
A cura di Redazione Farmacista33
©2025 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)