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03 Aprile 2025

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L’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha pubblicato le raccomandazioni per la composizione dei vaccini antinfluenzali per la stagione 2025/2026. Come ogni anno, l’aggiornamento delle varianti virali mira a garantire la massima efficacia dei vaccini nel prevenire l’influenza stagionale. L’aggiornamento annuale si basa sulle osservazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms), che monitora costantemente la diffusione e le caratteristiche dei virus influenzali a livello globale.

L’Ema ha chiesto ai titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio di presentare le domande di modifica della composizione dei vaccini stagionali entro il 9 giugno 2025. Per la prossima stagione, l’EMA ha indicato che i vaccini vivi attenuati o quelli trivalenti a base di uova dovrebbero contenere il ceppo A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like, il ceppo A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like e il ceppo B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like. Per quanto riguarda i vaccini trivalenti a base cellulare, dovrebbero includere il ceppo A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like, il ceppo A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)-like e il ceppo B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like.

Tradizionalmente, i vaccini antinfluenzali erano quadrivalenti, progettati per proteggere da quattro ceppi principali, inclusa la variante B/Yamagata. Tuttavia, quest’ultima non è più stata rilevata dal marzo 2020 e non rappresenta più una minaccia per la salute pubblica. Per questo motivo, nel 2024 l’EMA aveva già raccomandato di passare a vaccini trivalenti. La transizione ai vaccini trivalenti è sulla buona strada per la stagione 2025/2026. Tuttavia, se necessario per non ostacolare la campagna vaccinale, i produttori di vaccini inattivati potranno ancora produrre una versione quadrivalente contenente due ceppi di influenza B, includendo anche il virus B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage).

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