Cannabis terapeutica

Galenica

04 Settembre 2023

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Con l’inserimento delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis nelle Tabella dei medicinali stupefacenti, sezione B cambia la gestione della sostanza CBD già presente in farmacia e dei successivi acquisti. Lo precisa una nota della Sifap che ricorda gli estremi di legge in vigore in materia.

Sulla GU n. 194 del 21-8-2023 è stato pubblicato il DM 7 agosto 2023: Revoca del decreto 28 ottobre 2020 di «Sospensione dell'entrata in vigore del decreto 1° ottobre 2020, recante: "Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis"».

Gestione registro e acquisti In attesa di ulteriori sviluppi o nuove modifiche segnaliamo che il DM entrerà in vigore il 20 settembre p.v., pertanto a partire da tale data la sostanza CBD di origine estrattiva dovrà essere - se già presente in farmacia - caricata sul Registro entrata-uscita delle Sostanze stupefacenti e Psicotrope citando nelle Note il riferimento al DM stesso; per gli acquisti successivi al 20 settembre il cannabidiolo estratto da Cannabis andrà richiesto ai distributori mediante Buono-Acquisto. I preparati per uso orale contenenti tale sostanza saranno ricompresi tra gli stupefacenti: si riporterà in etichetta idonea dicitura e nell’applicazione della TNM sarà aggiunto il corrispondente supplemento. Nulla cambia per il CBD di origine sintetica.

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