Carenza farmaci

Europa

26 Ottobre 2023

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Per fronteggiare la carenza di farmaci l’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha indicato i dettagli per accedere al “meccanismo di solidarietà”, consentendo agli Stati membri di sostenersi a vicenda in caso di necessità. Per poterne usufruire lo Stato richiedente deve aver esaurito tutte le possibilità di sopperire alla carenza. Il “meccanismo di solidarietà” è stato sviluppato dal Medicines Shortages Steering Group (MSSG) dell’Ema. Ecco i dettagli condivisi dall’Agenzia.  

Condizioni molto stringenti
 Il meccanismo di solidarietà, che si basa su una configurazione informale attuata durante il Covid-19, consentirà a qualsiasi Stato membro che si trova ad affrontare una carenza critica - che sia stata inoltrata al MSSG per il coordinamento a livello europeo - di richiedere assistenza ad altri Stati membri per ottenere scorte di medicinali. Il meccanismo può essere utilizzato solo a condizioni molto limitate ed è stato sviluppato come ultima risorsa per gli Stati membri dopo che hanno esaurito tutte le altre possibilità. Il meccanismo di solidarietà integra una serie di azioni che l’MSSG può svolgere per affrontare le carenze critiche nell’UE. Azioni contenute nel MSSG Toolkit.  

 Il kit di strumenti include raccomandazioni per il monitoraggio della domanda e dell’offerta, un approccio che è stato utilizzato per affrontare le diffuse carenze critiche di antibiotici nelle stagioni autunno e inverno 2022/2023. Il kit fornisce inoltre indicazioni sulle interazioni con i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio e i produttori per aumentare e ridistribuire le scorte esistenti e l’attuazione di flessibilità normative, come la fornitura eccezionale di determinati medicinali che potrebbero non essere autorizzati in un particolare Stato membro dell’UE, o esenzioni totali o parziali a determinati requisiti di etichettatura e imballaggio per i medicinali.

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