Login con

Aifa

28 Marzo 2024

Ormone crescita, stop a commercializzazione di farmaco già carente. Le raccomandazioni di Aifa

Il farmaco a base di somatropina in soluzione iniettabile di Novo Nordisk (Norditropin Nordiflex), già dichiarato carente a breve non sarà più disponibile: Aifa comunica stop alla commercializzazione

di Redazione Farmacista33


Ormone crescita, stop a commercializzazione di farmaco già carente. Le raccomandazioni di Aifa

Da aprile 2023 la somatropina (ormone della crescita) in soluzione iniettabile di Novo Nordisk (Norditropin Nordiflex 15mg/1,5ml AIC 027686118), è stata dichiarata carente e ora Aifa comunica che la commercializzazione del farmaco, in tutti confezionamenti autorizzati, sarà definitivamente interrotta. Lo comunica una nota dell’Agenzia con le raccomandazioni per il trasferimento dei pazienti in trattamento.

Nello specifico si interrompe la cessata commercializzazione, “non correlate ad alcun difetto di qualità dei medicinali o a problemi di sicurezza”, precisa la nota, di:
- Norditropin NordiFlex® 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - 1 penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml (AIC 027686118): in cessata commercializzazione definitiva a partire dal 22/02/2024;
- Norditropin NordiFlex® 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - 1 penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml (AIC 027686094): in distribuzione contingentata presumibilmente fino al 15/04/2024; successivamente si alterneranno periodi di carenza totale e distribuzione contingentata fino alla cessata commercializzazione definitiva, nel corso del 2025.

A cosa serve il farmaco
Il farmaco contiene somatropina, ormone della crescita umano biosintetico approvato per l'uso in diversi disturbi correlati all'ormone della crescita. Nei bambini, in caso di deficit staturale dovuto a carenza di ormone della crescita (GHD); deficit staturale nelle bambine dovuto a disgenesia gonadica (Sindrome di Turner); ritardo della crescita in soggetti prepuberi associato a insufficienza renale cronica; deficit staturale in bambini di bassa statura nati piccoli per età gestazionale; deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. Negli adulti, in caso di insufficienza di ormone della crescita insorta in età infantile o in età adulta.

Gli operatori sanitari sono invitati a garantire che i pazienti in trattamento con le due specialità siano informati di questo problema e trasferirli in modo sicuro a una terapia alternativa. Ai medici si raccomanda di non avviare nuovi pazienti alla terapia con Norditropin NordiFlex.

TAG: AIFA, AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO, ORMONE DELLA CRESCITA, NOVO NORDISK ITALIA

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:

Seguici su Facebook! Seguici su Linkedin! Segui le nostre interviste su YouTube!

Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!

POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE

15/04/2024

Agonisti del recettore del GLP-1 (dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide e semaglutide): per il Prac dell'Ema le evidenze a disposizione non supportano la correlazione con pensieri e...

A cura di Redazione Farmacista33

15/04/2024

Una ricerca americana ha analizzato gli effetti degli interventi con antidepressivi, con psicoterapia o con l’approccio combinato dei due trattamenti in pazienti con ansi a e depressione e...

A cura di Sabina Mastrangelo

11/04/2024

L’efficacia dei beta-bloccanti nel trattamento dei pazienti colpiti da infarto del miocardio, considerata uno dei pilastri nella cura di eventi...

A cura di Redazione Farmacista33

11/04/2024

L’Agenzia italiana del farmaco ha approvato glofitamab, primo anticorpo bispecifico a durata fissa per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o ...

A cura di Giuseppe Tandoi

 
Resta aggiornato con noi!

La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

 Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy

EVENTI

AZIENDE

Le italiane e i problemi vulvari

Le italiane e i problemi vulvari

A cura di Meclon Lenex

Il quadro del segmento Veterinaria nel canale farmacia dall’analisi di New Line Ricerche di Mercato, presentata nel corso dell’Edra Veterinary Summit, organizzato oggi a Roma presso il Centro...

A cura di Francesca Giani

 
chiudi

©2024 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)

Top