Login con 
|
|
|
Neurologia
03 Luglio 2024La Food and Drug Administration ha approvato una nuova terapia a infusione endovenosa contro la malattia di Alzheimer sintomatica precoce, che include persone con decadimento cognitivo lieve e persone con stadio di demenza lieve dovuta ad Ad, con patologia amiloide confermata
La Food and Drug Administration (Fda) degli Stati Uniti ha approvato donanemab (350 mg/20 mL iniezione una volta al mese per infusione endovenosa), trattamento di Eli Lilly and Company per gli adulti con malattia di Alzheimer sintomatica precoce (Ad), che include persone con decadimento cognitivo lieve e persone con stadio di demenza lieve dovuta ad Ad, con patologia amiloide confermata.
Donanemab mensile - sottolinea l'azienda americana in una nota - è la prima e unica terapia mirata alle placche amiloidi con prove a sostegno dell'interruzione della terapia quando le placche amiloidi vengono rimosse.
"Il morbo di Alzheimer è una malattia devastante per la persona diagnosticata e per i suoi cari", ha affermato Teresa Buracchio, direttrice dell'Ufficio di Neuroscienze presso il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA. “I dati dello studio hanno dimostrato, in modo convincente, che il farmaco riduce il tasso di declino cognitivo e funzionale nei pazienti negli stadi di deterioramento cognitivo lieve e di demenza lieve della malattia di Alzheimer. L’approvazione è la prova dell’impegno della FDA nel contribuire a rendere disponibili farmaci più sicuri ed efficaci per il trattamento della malattia di Alzheimer”.
"Donanemab ha dimostrato risultati molto significativi nelle persone con malattia di Alzheimer sintomatica precoce, per le quali esiste un urgente bisogno di opzioni terapeutiche efficaci - afferma Elias Khalil, presidente e amministratore delegato Lilly Italy hub - Sappiamo che questi farmaci hanno il massimo beneficio potenziale quando le persone vengono trattate precocemente e stiamo collaborando intensamente con molti interlocutori per migliorare il rilevamento e la diagnosi di questa malattia. Siamo profondamente grati ai pazienti e ai loro cari per aver partecipato ai nostri studi clinici, e agli scienziati e collaboratori di Lilly che perseverano da decenni nella ricerca. Ogni anno sempre più persone sono a rischio di sviluppare questa malattia e siamo determinati a migliorare la loro vita".
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-july-2-2024
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
11/05/2026
Una Nota informativa importante di sicurezza richiama il rischio teratogeno dei retinoidi: stop all’uso gel topico con adapalene e perossido di benzoile in gravidanza e nelle donne che pianificano...
A cura di Redazione Farmacista33
06/05/2026
Secondo uno studio, la nuova pillola antiobesità a base di orforglipron riduce il rischio di eventi cardiovascolari gravi nei pazienti ad alto rischio e rafforza la sua efficacia anche nel...
A cura di Cristoforo Zervos
05/05/2026
Segnalati casi di sovradosaggio intenzionale tra adolescenti. L’Aifa richiama a un uso corretto del paracetamolo e invita a rispettare dosi e intervalli di somministrazione per prevenire effetti...
A cura di Redazione Farmacista33
27/04/2026
Approvata dall’Aifa la rimborsabilità del farmaco destinato ai pazienti affetti da asma allergica, rinosinusite cronica con polipi nasali e orticaria spontanea cronica
A cura di Redazione Farmacista33
Dalla Sifo il punto sulle applicazioni già operative dell’AI nelle farmacie ospedaliere: gestione della spesa farmaceutica, approvvigionamenti, Hta, prescrizioni inappropriate e rischio clinico....
A cura di Redazione Farmacista33
©2026 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Viale Enrico Forlanini 21 - 20134 Milano (Italy)
