Farmaci

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18 Dicembre 2024

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Nella seduta di novembre 2024, la Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) dell’AIFA ha espresso parere favorevole all’ammissione alla rimborsabilità del medicinale a base glucagone spray nasale farmaco (Baqsimi). Il medicinale è indicato per il trattamento dell’ipoglicemia severa, abbassamento del glucosio nel sangue sotto la soglia di 70mg/dl. Acuta e temuta complicanza del diabete mellito, in pazienti adulti e pediatrici con diabete mellito.

Dopo un iniziale rifiuto della rimborsabilità, avvenuto nell’ottobre 2023 (Determina AIFA n. 628 del 10 ottobre 2023), a causa di un mancato accordo negoziale, l’AIFA ha continuato a lavorare a stretto contatto con l’azienda titolare del farmaco. Questo dialogo ha permesso di raggiungere un accordo che rende ora il farmaco accessibile a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Il medicinale, già approvato dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rappresenta un’innovazione per la gestione dell’ipoglicemia severa, grazie alla sua modalità di somministrazione tramite spray nasale, che ne facilita l’uso anche in situazioni di emergenza.

Ipoglicemia grave, raccomandata approvazione in Ue di glucagone per via nasale

L'Ipoglicemia è  un abbassamento rapido del glucosio nel sangue sotto la soglia di 70mg/dl, una acuta e temuta complicanza del diabete mellito che se no gestito può comportare anche il ricovero ospedaliero.

La decisione definitiva sarà ufficializzata con la pubblicazione della Determina di rimborsabilità in Gazzetta Ufficiale, a conclusione dell’iter regolatorio presso il Consiglio di amministrazione dell’AIFA. Questo risultato sottolinea l’impegno dell’Agenzia a garantire l’accesso a terapie innovative nell’interesse dei pazienti e della salute pubblica.

Fonte:

https://www.aifa.gov.it/-/parere-favorevole-all-ammissione-alla-rimborsabilit%C3%A0-del-medicinale-%C2%ABbaqsimi%C2%BB-per-il-trattamento-dell-ipoglicemia-severa 

TAG: DIABETE MELLITO, IPOGLICEMIA