Login con

farmaci

17 Gennaio 2025

Semaglutide sotto esame per rischio di rara patologia oculare: l’EMA avvia una revisione

Medicinali contenenti semaglutide: il PRAC sta esaminando il rischio di una rara patologia oculare Il PRAC valuterà il rischio di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION)

di Redazione Farmacista33


Semaglutide sotto esame per rischio di rara patologia oculare: l’EMA avvia una revisione

Il Comitato per la Sicurezza dell’Agenzia Europea per i Medicinali (PRAC) ha avviato una revisione sui medicinali contenenti semaglutide, a seguito di segnalazioni relative al rischio di sviluppare neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), una rara patologia oculare.

La decisione è stata presa dopo la pubblicazione di due studi osservazionali che suggeriscono un possibile aumento del rischio di NAION nei pazienti trattati con semaglutide. Tuttavia, altri due studi analoghi non hanno riscontrato un rischio elevato, rendendo necessaria una valutazione approfondita.

Il semaglutide, principio attivo presente nei farmaci Ozempic, Rybelsus e Wegovy, è comunemente utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2 e dell’obesità. La NAION, patologia rara associata a un ridotto flusso sanguigno al nervo ottico, può causare danni al nervo e portare alla perdita della vista.

Il PRAC sta analizzando i dati provenienti da studi clinici, sorveglianza post-marketing, ricerche sul meccanismo d’azione e letteratura scientifica per determinare se l’uso di semaglutide possa essere correlato a un rischio maggiore di NAION, considerando anche che i pazienti con diabete di tipo 2 presentano già un rischio più alto per questa condizione.

L’EMA aggiornerà il pubblico sui risultati della revisione e sulle eventuali misure da adottare quando saranno disponibili nuove informazioni.

Fonte:

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-13-16-january-2025 

TAG: SICUREZZA DEI FARMACI, AGENZIA EUROPEA DEL FARMACO, COMITATO DI VALUTAZIONE DEI RISCHI PER LA FARMACOVIGILANZA (PRAC), SEMAGLUTIDE

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:

Seguici su Facebook! Seguici su Linkedin! Segui le nostre interviste su YouTube!

Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!

POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE

06/02/2025

E' stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina di rimborsabilità per l’anticorpo monoclonale lebrikizumab, che quindi ora è prescrivibile in regime di rimborso

A cura di Redazione Farmacista33

06/02/2025

CSL Seqirus ha annunciato l'approvazione del suo vaccino quadrivalente contro l'influenza, prodotto su coltura cellulare, a partire dai sei mesi di età

A cura di Redazione Farmacista33

03/02/2025

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato l’approvazione di Journavx (suzetrigina), il primo farmaco di una nuova classe di analgesici non oppioidi, destinato al trattamento...

A cura di Redazione Farmacista33

03/02/2025

Parere positivo dell'Ema per il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente V116 per l'approvazione per la prevenzione delle malattie invasive e della polmonite causate da Streptococcus pneumoniae in...

A cura di Redazione Farmacista33

 
Resta aggiornato con noi!

La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

 Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy

EVENTI

AZIENDE

Per la futura mamma, solo i bei momenti della gravidanza

Per la futura mamma, solo i bei momenti della gravidanza


Le piattaforme digitali non sostituiscono i canali tradizionali ma li integrano, migliorando efficienza e accessibilità: il digitale consente alle aziende farmaceutiche di ottimizzare le strategie...

 
chiudi

©2025 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)

Top