Farmaci veterinari

veterinaria

15 Ottobre 2025

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C’è il via libera all’autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) di due nuovi farmaci per uso veterinario: l’anticorpo monoclonale izenivetmab (Lenivia) per la riduzione del dolore associato all’osteoartrite nei cani, e il vaccino vivo ricombinante contro l’influenza aviaria altamente patogena del sottotipo H5 (Vaxxitek HVT+IBD+H5). Il Comitato per i medicinali veterinari (Cvmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso parere positivo durante la riunione del 7-9 ottobre   durante la quale sono state approvate anche sei variazioni di indicazione e di qualità per altri medicinali veterinari già autorizzati nell’Unione Europea.

I nuovi farmaci veterinari

Il Comitato per i medicinali veterinari (Cvmp) ha adottato all’unanimità un parere positivo per l’autorizzazione all’immissione in commercio di Lenivia (izenivetmab), prodotto da Zoetis Belgium. Si tratta di un anticorpo monoclonale indicato per la riduzione del dolore associato all’osteoartrite nei cani.

Parallelamente, è stato espresso parere favorevole anche per Vaxxitek HVT+IBD+H5, vaccino vivo ricombinante di Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH contro l’influenza aviaria, destinato all’immunizzazione attiva negli allevamenti avicoli. Il vaccino mira a ridurre mortalità, segni clinici ed escrezione virale dovuti all’infezione da virus dell’influenza aviaria altamente patogeno (HPAI) del sottotipo H5, compreso il clade circolante 2.3.4.4b.

Tra le altre decisioni, il Cvmp ha approvato una variazione per Yurvac RHD, vaccino contro la malattia emorragica del coniglio e RHDV2 (ricombinante), includendo tra gli eventi avversi molto rari anche anoressia transitoria e stasi intestinale. Un’altra variazione riguarda Vectormune HVT-AIV, vaccino contro l’influenza aviaria, per l’aggiunta di nuovi dati sulla stabilità in uso e il completamento del primo dei tre obblighi post-autorizzativi.

Aggiornate le informazioni sul prodotto

Il Comitato ha inoltre espresso parere positivo per modifiche relative alla qualità di Respiporc FLUpan H1N1, Respiporc Flu 3, Posatex / Mometamax Ultra, e per l’aggiornamento delle informazioni sul prodotto alla versione 9.0/9.1 dei modelli QRD di Emdocam e Porcilis Porcoli Diluvac Forte.

Infine, il Cvmp ha avviato una procedura di revisione per Phenoxypen WSP (fenossimetilpenicillina) di Dopharma Research BV, polvere per soluzione orale da utilizzare in acqua potabile destinata a suini e polli. La revisione è stata richiesta a seguito della mancata unanimità tra gli Stati membri sul profilo di efficacia del medicinale, e la questione è stata deferita al Comitato dalla Commissione europea ai sensi dell’articolo 54(8) del Regolamento (UE) 2019/6.

TAG: FARMACI VETERINARI, COMITATO PER I PRODOTTI MEDICINALI VETERINARI (CVMP), EMA