Farmaci

emicrania

23 Giugno 2026

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La Commissione Europea ha approvato atogepant per il trattamento acuto dell'emicrania negli adulti con o senza aura, da assumere al bisogno. Si tratta della seconda indicazione autorizzata nell'Unione Europea per il farmaco antagonista orale del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). Atogepant è quindi ora approvato sia come opzione terapeutica acuta per gli attacchi di emicrania negli adulti sia come opzione terapeutica preventiva per gli adulti con emicrania cronica o episodica che presentano almeno quattro giorni di emicrania al mese.

Bisogni clinici ancora non soddisfatti

L'emicrania è particolarmente frequente tra le persone di età compresa tra i 25 e i 55 anni e può manifestarsi con cefalea pulsante intensa, deficit cognitivi, sensibilità alla luce e ai rumori e nausea, con un impatto rilevante sulle attività quotidiane.
"La gestione dei sintomi è il pilastro fondamentale nella gestione dell'emicrania" spiega Gerardo Casucci, presidente ANIRCEF e direttore della UOC di Medicina Interna della Clinica San Francesco di Telese Terme (Benevento). "Nonostante la disponibilità dei triptani abbia cambiato il trattamento degli attacchi negli ultimi decenni, una quota significativa di pazienti continua a non ottenere una risposta adeguata, presenta controindicazioni cardiovascolari oppure interrompe il trattamento a causa degli effetti indesiderati. L'arrivo dei gepanti offre oggi un'opportunità importante per rispondere a bisogni clinici ancora non completamente soddisfatti, grazie a un meccanismo d'azione specifico e a un profilo di sicurezza favorevole. L'approvazione di atogepant per il trattamento acuto amplia ulteriormente la possibilità di personalizzare la gestione della malattia in base alle caratteristiche e alle esigenze del singolo paziente".

I risultati dello studio Eclipse

L'approvazione si basa sui dati dello studio di fase III Eclipse, che ha dimostrato la superiorità di atogepant rispetto al placebo nel raggiungere la libertà dal dolore due ore dopo il trattamento del primo attacco di emicrania. Il farmaco ha inoltre raggiunto la significatività statistica in diversi endpoint secondari, tra cui l'assenza del sintomo più fastidioso identificato dal paziente a due ore dal trattamento, il sollievo dal dolore a due ore, la riduzione del ricorso ai farmaci di emergenza entro 24 ore e il mantenimento della libertà dal dolore tra le 2 e le 48 ore successive.
Atogepant ha inoltre mostrato un effetto clinicamente significativo e costante in almeno due attacchi di emicrania su tre.

Profilo di sicurezza e nuova opportunità terapeutica

Nel corso delle 16 settimane di trattamento controllato con placebo e in doppio cieco, il profilo di sicurezza di atogepant è risultato generalmente coerente con quello già osservato nell'indicazione preventiva dell'emicrania. Gli eventi avversi più comuni sono stati rinofaringite e infezioni delle vie respiratorie superiori.

"Questa ulteriore approvazione segna un momento particolarmente significativo nella storia della terapia dell'emicrania. Atogepant diventa la prima molecola approvata in Europa ad avere le indicazioni utili per il trattamento acuto e per la prevenzione dell'emicrania episodica e cronica" afferma Marina de Tommaso, presidente della Società Italiana per lo Studio delle Cefalee (SISC) e professore ordinario di Neurologia presso l'Università degli Studi di Bari Aldo Moro. "Si tratta di un elemento di grande rilevanza perché, per la prima volta in Europa, disponiamo di una ampia opportunità terapeutica per l'emicrania con concreti vantaggi per i clinici e per i pazienti".

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