Farmacisti

23 Dicembre 2021

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Il nuovo vaccino Nuvaxovid (Novavax) è autorizzato in Italia per i soggetti di età uguale o superiore ai 18 anni con un ciclo vaccinale primario di due dosi a distanza di tre settimane

Il nuovo vaccino Nuvaxovid (Novavax) è autorizzato in Italia ed è disponibile nell'intera indicazione autorizzata da Ema, cioè per i soggetti di età uguale o superiore ai 18 anni. L'approvazione è stata decisa dalla Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di Aifa, nella riunione del 22 dicembre 2021. La vaccinazione con Nuvaxovid prevede un ciclo vaccinale primario di due dosi a distanza di tre settimane l'una dall'altra. I dati disponibili, rileva la CTS, sul vaccino Nuvaxovid hanno mostrato una efficacia di circa il 90% nel prevenire la malattia COVID-19 sintomatica anche nella popolazione di età superiore ai 64 anni.

Profilo di sicurezza: effetti indesiderati lievi o moderati

Il profilo di sicurezza, sottolinea Aifa nella nota, "si è dimostrato positivo, con reazioni avverse prevalentemente di tipo locale". Nel merito, l'Ema aveva precisato che gli effetti indesiderati osservati negli studi sono stati generalmente lievi o moderati e sono stati eliminati entro un paio di giorni dopo la vaccinazione. I più comuni erano dolorabilità o dolore al sito di iniezione, stanchezza, dolori muscolari, mal di testa, sensazione generale di malessere, dolori articolari e nausea o vomito. La sicurezza e l'efficacia del vaccino continueranno a essere monitorate man mano che viene utilizzato in tutta l'UE, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell'UE e ulteriori studi da parte dell'azienda e delle autorità europee. Ema annuncia che a breve sarà pubblicato un rapporto di valutazione con i dettagli della valutazione dell'Ema su Nuvaxovid e il piano completo di gestione del rischio. I dati degli studi clinici presentati dalla società nella domanda di autorizzazione all'immissione in commercio saranno pubblicati sul sito web dei dati clinici dell'Agenzia.

Come funziona Nuvaxovid

Nuvaxovid lavora preparando il corpo a difendersi dal COVID-19. Il vaccino contiene una versione della proteina spike che si trova sulla superficie del SARS-CoV-2 prodotta in laboratorio e un "adiuvante", una sostanza che aiuta a rafforzare le risposte immunitarie al vaccino. Quando a una persona viene somministrato il vaccino, il suo sistema immunitario identificherà la proteina come estranea e produrrà difese naturali - anticorpi e cellule T - contro di essa. Se, in seguito, la persona vaccinata entra in contatto con SARS-CoV-2, il sistema immunitario riconoscerà la proteina spike sul virus e sarà pronto ad attaccarla. Gli anticorpi e le cellule immunitarie possono proteggere dal COVID-19 lavorando insieme per uccidere il virus, impedire il suo ingresso nelle cellule del corpo e distruggere le cellule infette.

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