Europa

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12 Marzo 2025

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La Commissione Europea ha presentato una proposta del Critical Medicines Act per rafforzare la produzione e la disponibilità di farmaci essenziali nell'Unione Europea. Il piano introduce nuove regole sugli appalti pubblici per rendere più efficiente l'acquisto di medicinali critici, facilita gli aiuti di Stato per sostenere le aziende produttrici e prevede misure finanziarie dedicate a progetti strategici nel settore. Inoltre, promuove la solidarietà tra i Paesi membri per garantire l'accesso equo alle riserve strategiche di medicinali in caso di emergenza. “Ora i Governi UE lavorino con ambizione e rapidità sul piano di implementazione di questa proposta” commenta Stefano Collatina, presidente di Egualia (l’associazione italiana dei produttori di equivalenti, biosimilari e value added medicines) alla vigilia dell’Assemblea privata annuale dell’associazione che si svolgerà domani 12 marzo a Milano a cui parteciperà Guido Bertolaso, assessore al welfare di Regione Lombardia.

Collatina: una prima risposta concreta ai problemi di carenza dei farmaci

Il Critical Medicines Act si aggiunge alla revisione della legislazione farmaceutica europea affrontando le cause economiche e industriali delle carenze di medicinali in linea con i recenti studi della Commissione e con il rapporto strategico della Critical Medicines Alliance, la piattaforma di consultazione partecipata da autorità nazionali, industria farmaceutica, società civile e comunità scientifica, lanciata da Hera (Health Emergency Preparedness and Response) nel 2024 per suggerire possibili strategie.

"L’adozione di questo provvedimento rappresenta una prima risposta concreta ai problemi che hanno iniziato a manifestarsi con chiarezza durante la pandemia e che si sono andati via via sempre più aggravando – ha commentato Collatina - Ci auguriamo il massimo impegno da parte del Parlamento europeo e del Consiglio nel sostenere una riforma indispensabile per la salute di tutti i cittadini europei. Il Critical Medicines Act promuove il rilancio e la ri-localizzazione della produzione farmaceutica all’interno dell’UE, così da ridurre la dipendenza extra-UE e rafforzare la sicurezza degli approvvigionamenti in tutti i Paesi assieme però, a concrete riforme sulle politiche di prezzo e acquisto dei farmaci essenziali. Ora serve fare presto e rendere operativo il piano prima che sia troppo tardi. Per questo facciamo appello al nostro Governo affinché, in linea con il non – paper firmato dall’Italia assieme altri 10 Stati europei – sostenga e migliori il piano dell’UE e dia risposta a quello che la nostra industria chiede da 5 anni: coordinamento delle politiche economiche, industriali e di salute per assicurare ai nostri pazienti tutti i farmaci critici e necessari per la salute pubblica".

Gruppo di coordinamento e riforma delle gare. Ecco le novità

Tra le novità della proposta la creazione di un Critial Medicines Coordination Group composto dai rappresentanti della Commissione e degli Stati membri cui sarebbe affidato il compito di facilitare l'applicazione del regolamento. In particolare, il documento prevede:

• riforma delle regole per le gare farmaci e le gare multi-aggiudicatario insieme a proposte di riforma dei mercati nazionali;

• maggiore flessibilità degli aiuti di Stato e delle norme IPCEI per supportare gli investimenti degli Stati membri nella produzione di medicinali e principi attivi farmaceutici (API). 

• sburocratizzazione delle autorizzazioni e dei permessi per nuovi siti di produzione e investimenti mirati;

• solidarietà UE sulle riserve strategiche, per garantire che in caso di carenza di medicinali

• maggiori possibilità per la Commissione, in situazioni di crisi, di effettuare appalti congiunti su richiesta degli Stati membri;

• un riferimento alla necessità di nuove partnership internazionali con paesi terzi per la sicurezza dell'approvvigionamento di medicinali. 

TAG: CARENZA DI FARMACI, COMMISSIONE EUROPEA, EUROPA, EGUALIA