Carenza farmaci, Ema: con pandemia Covid fenomeno in crescita. Nuove Linee guida per prevenirla
Agenzia europea dei medicinali pubblica le Linee guida per supportare pazienti e operatori sanitari nella prevenzione e nella gestione della carenza di medicinali
In caso di difficoltà a reperire un farmaco non chiedere al proprio medico più prescrizioni del necessario ma chiedere invece quale possa essere una valida e sicura alternativa al farmaco utilizzato. È una delle raccomandazioni che l'Agenzia europea dei medicinali rivolge ai pazienti nelle Linee guida per supportare le organizzazioni dei pazienti e gli operatori sanitari nella prevenzione e nella gestione della carenza di medicinali.
Raccogliere informazioni sulle carenze e sui segnali precoci
Le cause delle carenze, specifica l'autorità regolatoria, "possono includere problemi di produzione che portano a ritardi o interruzioni nella produzione, carenza di materie prime, aumento della domanda di medicinali, problemi di distribuzione, interruzioni del lavoro e disastri naturali". Nel documento pubblicato sono state raccolte, sulla base della consultazione con le organizzazioni membri del Gruppo di lavoro dei pazienti e dei consumatori (PCWP) e il Gruppo di lavoro degli operatori sanitari (HCPWP), le raccomandazioni, i principi chiave e gli esempi di buone pratiche per contenere un fenomeno, sia di carenza sia di ridotta disponibilità, amplificato dalla pandemia Covid nell'Ue e nel mondo. Alcune raccomandazioni chiave si rivolgono alle organizzazioni di operatori sanitari, per esempio, per sviluppare degli osservatori in collaborazione con le autorità nazionali per raccogliere informazioni sulle carenze e sui segnali precoci di carenza, o per collaborare con le autorità allo sviluppo di registri dei medicinali essenziali, o infine, per organizzare campagne di sensibilizzazione su dove trovare informazioni sulle carenze in corso, sui rischi dello stoccaggio e sull'uso sicuro di medicinali alternativi.
Strumenti per reperire medicinale che scarseggia, protocolli per galenica
Per ciò che riguarda più da vicino la farmacia e la filiera del farmaco uno dei temi è la distribuzione equa e il controllo della distribuzione: "Le organizzazioni - secondo l'Ema - dovrebbero aiutare a stabilire strumenti di comunicazione appropriati e trasparenti all'interno della catena di approvvigionamento per consentire ai farmacisti di reperire un medicinale che scarseggia da fonti autorizzate alternative (ad es. altre farmacie ove legalmente consentito o approvvigionamento direttamente dai produttori in caso di piani di emergenza)". Inoltre "dovrebbero collaborare con le autorità sanitarie per attuare misure per evitare l'accumulo di medicinali segnalando alle autorità aumenti improvvisi e imprevisti della domanda di medicinali (ad esempio, sulla base di dati di erogazione raggruppati dalle farmacie o moduli informativi online per gli operatori sanitari), contribuendo a porre restrizioni per dispensare e/o prescrivere sul posto ove raccomandato e garantire l'efficacia diffusione agli operatori sanitari di tali misure (es. restrizioni alla somministrazione di paracetamolo durante la pandemia di COVID-19)". Nel particolare delle preparazioni galeniche in farmacia, l'Ema consiglia la collaborazione tra organizzazioni, farmacisti con le autorità sanitarie per "fornire indicazioni su preparazioni magistrali sicure di medicinali che scarseggiano e quando non sono rimaste alternative sul mercato e per aiutare a sviluppare protocolli ove necessario".
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A cura di Simona Zazzetta
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