Ginecologia

Sanità

10 Gennaio 2024

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Le autorità sanitarie francesi (Has) consentiranno l'accesso anticipato e il rimborso a un test salivare innovativo per la diagnosi di endometriosi come parte di un programma di innovazione per raccogliere ulteriori dati sull'efficacia del test. Il test diagnostico, chiamato "Endotest", è stato sviluppato dalla società biotecnologica Ziwig con sede a Lione. Lo riporta EuroNews.

Come funziona il test
Il test cerca più biomarcatori per diagnosticare l’endometriosi utilizzando il sequenziamento di nuova generazione e l'intelligenza artificiale per analizzare la saliva. L'autorità sanitaria francese ha affermato che la sua decisione di consentire l'accesso anticipato e il rimborso in via eccezionale del test è dovuta alla sua "natura innovativa ed efficacia diagnostica". L'Endotest ha avuto una buona prestazione diagnostica, secondo i primi dati, e potrebbe, secondo l'Has, "ridurre il numero di laparoscopie non necessarie effettuate in" pazienti di 18 anni o più sospettati di avere endometriosi. È pensato per essere utilizzato solo dopo un esame clinico e l'esecuzione di un'ecografia o di una risonanza magnetica, ma potrebbe essere effettuato al posto della procedura più invasiva. Tuttavia, la sua utilità clinica deve essere ancora dimostrata, e il suo prezzo elevato e il metodo complesso rendono “inappropriato” il suo ampio utilizzo e il rimborso a lungo termine”, ha affermato l’ente.

Un'analisi dell'efficacia del test è stata pubblicata sul New England Journal of Medicine nel giugno 2023, ma la stessa Ziwig ha annunciato a dicembre l'avvio di uno studio di 34 mesi che coinvolgerà 2.200 pazienti in 10 paesi per sviluppare un test della saliva per molteplici patologie in ginecologia.

Cos’è e quali sintomi provoca l’endometriosi
L’endometriosi è la crescita di tessuto simile al rivestimento dell'utero in zone all'esterno dell’organo.
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, l’endometriosi è una condizione che si stima colpisca circa il 10% delle donne e delle ragazze, ovvero circa 190 milioni di persone. L'endometriosi è caratterizzata da dolore intenso durante le mestruazioni, nei rapporti sessuali o quando si va in bagno, nonché dolore pelvico cronico, gonfiore, nausea e affaticamento, afferma l'OMS.
Attualmente, l'endometriosi viene diagnosticata sulla base di un esame clinico e di un'ecografia pelvica o di una risonanza magnetica, ma il risultato può essere "inconcludente o negativo" quando le lesioni sono superficiali, ha affermato l'Alta Autorità francese per la Salute (HAS). In caso di dolore intenso, per confermare la diagnosi è possibile eseguire una laparoscopia o un intervento chirurgico, ma si tratta di una procedura invasiva che presenta alcuni rischi.

Per saperne di più:
https://www.euronews.com/next/2024/01/09/endometriosis-saliva-test-given-preliminary-green-light-by-french-authorities 
https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2200282 

TAG: SANITà , FRANCIA, MEDICINA, ENDOMETRIOSI, GINECOLOGIA, FARMACI