Farmaci di

Farmaci antidiabetici

21 Luglio 2025

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Dal 19 luglio 2025 è in vigore un aggiornamento strutturale della Nota 100 dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), che ridefinisce in modo sostanziale l’assetto prescrittivo dei farmaci antidiabetici di nuova generazione. L’intervento normativo riguarda, nello specifico, la prescrizione di medicinali a base di inibitori del SGLT2 (gliflozine) e di inibitori del DPP4 (gliptine) ma anche associazioni fisse o estemporanee di farmaci in Nota da parte degli Mmg. 

Le novità in Nota 100: stop a piani terapeutici, prescrizione associazioni

L’Aifa precisa che “le principali modifiche sono l’eliminazione dell’obbligo di prescrizione mediante la Scheda di valutazione e prescrizione per i medicinali a base di inibitori del SGLT2 e di inibitori del DPP4” e “la prescrivibilità delle associazioni fisse o estemporanee di farmaci in Nota da parte sia dei Medici di medicina generale che degli specialisti SSN autorizzati dalle Regioni”. Rimane invece l’obbligo di prescrizione tramite la scheda (Allegato 1a e 1b) per i medicinali a base di agonisti recettoriali del GLP1 e di doppi agonisti GIP/GLP1. Per tutte le molecole coinvolte resta l’inserimento in Nota 100.

Nel dettaglio, i farmaci interessati dall’aggiornamento includono, tra gli inibitori del SGLT2, le molecole canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin ed ertugliflozin; tra gli inibitori del DPP4, alogliptin, linagliptin, saxagliptin, sitagliptin e vildagliptin; tra gli agonisti recettoriali del GLP1, dulaglutide, exenatide, liraglutide e semaglutide; e, per quanto riguarda i doppi agonisti GIP/GLP1, tirzepatide. Tutti questi farmaci, singoli o in associazione, sono confermati all’interno della Nota 100, e rientrano quindi nel regime di prescrizione regolato dalla stessa.

Nel periodo transitorio, fino all’informatizzazione del nuovo sistema nel portale Tessera Sanitaria, “è valida la compilazione cartacea della Scheda di valutazione e prescrizione”. La documentazione aggiornata sostituisce le precedenti versioni ed è disponibile sul sito AIFA.

Marrocco: aggiornamento Nota 100, svolta epocale verso la semplificazione

A spiegare le ricadute pratiche di queste modifiche è Walter Marrocco, responsabile scientifico della Fimmg e componente della Commissione Scientifica ed Economica (CSE) dell’AIFA, in una intervista diffusa dalla Società Scientifica dei Medici di Medicina Generale. 

“È una modifica in linea con la legge di Bilancio del 2024, con cui andiamo a facilitare l'accesso alla terapia. Semplifichiamo, al paziente – specie cronico e anziano – l'accesso al farmaco, che può essere più facilmente ottenuto presso il proprio medico di medicina generale, oltre che presso lo specialista”.

Una semplificazione che, secondo Marrocco, produrrà effetti positivi misurabili: “Migliora sicuramente l'aderenza terapeutica. Riduciamo il problema delle liste d'attesa. Ma ovviamente questo non va a detrimento di quella che è la responsabilità del medico di medicina generale, e della responsabilità verso la sicurezza prescrittiva, e quindi verso l’appropriatezza prescrittiva”.

Per Marrocco la revisione strutturale della Nota 100 è una “svolta epocale” ed è in continuità con le recenti misure che hanno già trasferito la distribuzione di glifozine e gliptine nelle farmacie del territorio.

“La modifica della Nota 100 significa fondamentalmente due cose: l'eliminazione del piano terapeutico per la prescrizione delle gliptine e delle glifozine, e la possibilità, anche per il medico di medicina generale, di prescrivere farmaci a doppia molecola, sia in estemporanea che in associazione precostituita. Il piano terapeutico rimane solo per i GLP1”.

La portata dell’intervento, però, non si limita all’ambito strettamente diabetologico. Marrocco evidenzia infatti come l’estensione del principio della semplificazione tocchi anche altre aree terapeutiche. “Si associa anche un altro provvedimento importante – ha spiegato – quello che, al di là della prescrizione nell'ambito del diabete – quindi da Nota 100 – due farmaci che usiamo in altre circostanze, cioè in altre condizioni, lo scompenso cardiaco e per l'insufficienza renale, nello specifico l'empaglifozin e il dapaglifozin, anche queste perdono la necessità di passare dallo specialista con il piano terapeutico e quant'altro. Quindi piena prescrivibilità anche al di fuori del diabete per queste due molecole”.

Fonte

https://www.aifa.gov.it/-/diabete-mellito-tipo2-aggiornamento-nota-aifa-100
 

Allegati della Nota 100

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1728125/nota-100-all-1a.pdf

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1728125/nota-100-all-1b.pdf

Intervista a Walter Marrocco
https://youtu.be/2ifBIK3HlWc?si=Qv98icXOPZVrsqGa

TAG: AIFA, DIABETE, PIANO TERAPEUTICO, PRESCRIZIONE, GLIFLOZINE, GLIPTINE, GLP-1