Farmaci e dintorni

31 Ottobre 2012

---

È necessario che l’uso dei farmaci biosimilari sia regolamentato da una normativa ad hoc, diversa da quella prevista per i farmaci equivalenti e che specifichi la non sostituibilità automatica. L’esigenza è stata ribadita dal ministro della Salute Renato Balduzzi durante il convegno al Senato, organizzato da Assobiotec e dall''Associazione parlamentare per la tutela e promozione del diritto alla prevenzione. Occasione in cui è stato ricordato che già nel 2014, 6 su 10, tra i farmaci più venduti, saranno biotecnologici. A differenza dei farmaci equivalenti, spiega in una nota Assobiotec, un farmaco biosimilare può essere notevolmente diverso dal farmaco biologico originator e anche gli stessi farmaci biologici e biotecnologici appartenenti alla stessa classe presentano profili di efficacia e sicurezza non sovrapponibili. Sono questi i motivi a sostegno del ddl 1875, attualmente all''esame della Commissione sanità, che, prosegue la nota, «prevede la non sostituibilità automatica tra farmaci biotecnologici originator e biosimilari, e subordina la sostituibilità del farmaco biotecnologico al consenso del medico». Secondo Balduzzi, il tema della non sostituibilità automatica nel ddl 1875 va approfondito evitando posizioni unilaterali per «non creare nel settore dei farmaci biologici e biosimilari la guerra tra diversi comparti dell''industria farmaceutica». Invito accolto da Alessandro Sidoli, presidente di Assobiotec, disponibile a «parlarsi nell''interesse del paziente e dell''intera filiera, evitando posizioni di parte». La normativa permetterà di ridurre la discrezionalità «bilanciando economia e sicurezza del paziente», ha aggiunto Antonio Tomassini, firmatario del ddl e presidente della Commissione sanità del Senato, e di «ristabilire l''autonomia prescrittiva del medico, e respingere la sostituibilità automatica del farmaco biosimilare».