Farmaci e dintorni

21 Maggio 2013

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È stata resa ufficiale una lista unica, mutualmente riconosciuta in Italia, Francia e Belgio, degli estratti vegetali, spesso indicati come "botanicals", usati nella produzione di integratori alimentari. È il primo risultato del progetto Belfrit, (dalle iniziali dei tre paesi coinvolti), nato nel 2009 dalla collaborazione delle autorità regolatorie dei tre paesi che, avendo un approccio simile nella valutazione dei botanicals, hanno deciso di condividere le loro esperienze ponendosi come obiettivo la definizione di una lista comune di piante ammissibili nella produzione di integratori alimentari. L''iniziativa contribuisce al processo di armonizzazione delle norme su tali prodotti in ambito europeo, commentano i legali di Iusfarma sul loro sito, un processo avviato in Europa nel 2002, con la direttiva 46/2002/CE, che riconosce e disciplina gli integratori alimentari. Con tale denominazione si identificano alimenti destinati a fornire fonti concentrate di vitamine minerali e altre sostanze con effetto nutritivo o fisiologico, ma finora nessun provvedimento ha definito con precisione le "altre sostanze". In Italia, il ministero della Salute ha emanato delle linee guida per identificare tali sostanze, definirne limiti e condizioni di impiego ed eventuali avvertenze e, per quanto riguarda i botanicals, ha creato un elenco di piante officinali grazie al quale è possibile regolamentare la commercializzazione di integratori alimentari costituiti da sostanze vegetali destinati a finalità salutistiche. Ma il problema si pone a livello comunitario, poiché gli integratori a base di piante sono prodotti e distribuiti anche in altri paesi Ue, ma non sempre le valutazioni delle autorità regolatorie coincidono. Il lavoro di revisione portato a termine dal progetto Belfrit ha ricevuto grande apprezzamento e interesse dalle autorità regolatorie di altri paesi ed è auspicabile, commentano gli esperti di Iusfarma, che l''armonizzazione a tre possa avviare un processo più ampio facilitando gli scambi tra i paesi dell''Unione e con ripercussioni importanti su tutti gli aspetti legati alla qualità e alla sicurezza degli integratori a base di botanicals.